Kardiometria versus neste- ja katetrihoitokoe (FACTT Lite) nesteenhallinnasta akuutti hengitysvaikeusoireyhtymäpotilaiden
torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mostafa Mohamed Shaheen, Tanta University
Vertaileva tutkimus kardiometrian vs. nesteen ja katetrihoidon välillä (FACTT Lite) nesteenhallinnasta akuutti hengitysvaikeusoireyhtymäpotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sähkökardiometrian (EC) ohjaamaa akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän ARDS nesteenhallintaa yksinkertaistetun konservatiivisen nesteprotokollan, Fluid and Cateter Treatment Trial "FACTT Lite" -ohjeisiin.
Ryhmä (A) koostuu 35 potilaasta: Nestehallinta tässä ryhmässä noudattaa yksinkertaistettua konservatiivista nesteprotokollaa, "FACTT Lite" FACTT Lite antoi kolme mahdollista ohjetta, jotka määritettiin CVP:n ja virtsan erityksen perusteella: furosemidin anto, nestebolus tai ei interventiota. .
Ryhmä (B) koostuu 35 potilaasta: Nestettä sallitaan FTc-pohjaisen nesteen algoritmin mukaan ja bolusnesteiden tyyppi määräytyy transthoracic nestesisällön (TFC) mukaan, vasopressorit ja inotroopit annetaan Systeemisen verisuoniresistenssin (SVR) ja supistumisindeksin (I CON) EC-lukema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Egypti, 31511
- Tanta University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti puhkeaminen viikon sisällä
- Lievä tai kohtalainen ARDS (FiO2/PaO2) alle 300 mmHg ja yli 100 mmHg, vähintään 5 cmH2O
- Kahdenväliset keuhkojen samentumat, jotka vastaavat keuhkoödeemaa keuhkokuvassa tai keuhkojen ultraäänessä, sydämen vajaatoiminta ja nesteen ylikuormitus tulee sulkea pois, ellei ARDS:lle ole selvää syytä
- ARDS johtuu keuhkoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus, potilaat, jotka saavat vasopressoria,
- Barotrauma
- elimen/elinten toimintahäiriö esittelyssä.
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sähköinen kardiometria (EC)
|
Neljä EC-anturia asetetaan: ensimmäinen noin 5 cm niskan tyveen, toinen kaulan tyveen, kolmas rintakehän alaosaan xiphoidin tasolla ja neljäs rintakehän alaosassa noin 5 cm niskan alapuolella. Kolmas elektrodi etummaisen kainalolinjan tasolla.
EC-monitori (Electrical Cardiometry monitor, ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berliini ja Saksa, malli C3, sarjanumero 1725303) liitetään anturikaapeliin ja potilastiedot syötetään .
Korjattu virtausaika (FTC) ja iskutilavuus (SV) mitataan jatkuvasti alle 30 sekunnissa sen jälkeen, kun anturit on asetettu paikalleen ja korkeus ja paino on syötetty.
|
|
KOKEELLISTA: Neste- ja katetrihoitokoe "FACTT Lite"
|
FACTT Lite antoi kolme mahdollista ohjetta, jotka määritettiin CVP:n ja virtsan erityksen perusteella: furosemidin anto, nestebolus tai ei interventiota.
FACTT Lite sisälsi ohjeet pidättäytymään furosemidistä, kunnes potilas saavutti vasopressoreista yli 60 mmHg:n keskimääräisen valtimopaineen vähintään 12 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuusprosentti 28. päivänä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kuolleisuuden prosenttiosuus 28. päivänä kussakin ryhmässä
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetusindeksi
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
28 päivää
|
|
Keuhkovaurion pisteet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
28 päivää
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto (päiviä) kussakin ryhmässä
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32721/11/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .