Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiometri versus væske- og kateterbehandlingsforsøg (FACTT Lite) om væskebehandling hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom

22. april 2021 opdateret af: Mostafa Mohamed Shaheen, Tanta University

Sammenlignende undersøgelse mellem kardiometri versus væske- og kateterbehandlingsforsøg (FACTT Lite) om væskebehandling hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom

Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne væskebehandlingen ved akut respiratorisk distress syndrom ARDS styret af elektrisk kardiometri (EC) versus vejledningen med forenklet konservativ væskeprotokol, Fluid and Catheter Treatment Trial "FACTT Lite". Gruppe (A) består af 35 patienter: Væskebehandling i denne gruppe vil følge en forenklet konservativ væskeprotokol, "FACTT Lite" FACTT Lite gav tre mulige instruktioner bestemt af CVP og urinproduktion: administration af furosemid, væskebolus eller ingen intervention . Gruppe (B) består af 35 patienter: Væske vil være tilladt i henhold til en FTc-baseret væskealgoritmeprotokol og typen af ​​bolusvæsker vil blive bestemt i henhold til transthoracic væskeindhold (TFC), vasopressorer og inotroper vil blive givet i henhold til aflæsning af EC-aflæsning af systemisk vaskulær modstand (SVR) og kontraktilitetsindeks (I CON).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypten, 31511
        • Tanta University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut indtræden inden for en uge
  • Mild til moderat ARDS (FiO2/PaO2) mindre end 300 mmHg og mere end 100 mmHg med et minimum PEEP på 5 cmH2O
  • Bilaterale lungeopaciteter i overensstemmelse med lungeødem på thoraxradiogram eller lunge-ultralyd, hjertesvigt og væskeoverbelastning bør udelukkes i fravær af en sikker årsag til ARDS
  • ARDS på grund af pulmonal årsag.

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet, patienter på vasopressor,
  • Barotraume
  • organ/er dysfunktion ved præsentation.
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Elektrisk kardiometri (EC)
Enhed: Elektrisk kardiometri
Fire EC-sensorer vil blive anvendt: først ca. 5 cm over nakkebunden, anden på bunden af ​​halsen, tredje på den nedre thorax i niveau med xiphoid og den fjerde på den nedre thorax ca. 5 cm under 3. elektrode på niveau med den forreste aksillære linje. EC-monitoren (elektrisk kardiometrimonitor, ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin og Tyskland, model C3, serienummer 1725303) vil blive forbundet til sensorkablet, og patientdataene vil blive tilført . Korrigeret flowtid (FTC) og slagvolumen (SV) vil blive målt kontinuerligt på mindre end 30 sekunder efter placering af sensorerne og indtastning af højde og vægt.
EKSPERIMENTEL: Væske- og kateterbehandlingsprøve "FACTT Lite"
Medicin: Væske- og kateterbehandlingsprøve "FACTT Lite"
FACTT Lite gav tre mulige instruktioner bestemt af CVP og urinproduktion: administration af furosemid, væskebolus eller ingen intervention. FACTT Lite indeholdt instruktioner om at tilbageholde furosemid, indtil patienten opnåede et gennemsnitligt arterielt tryk på mere end 60 mmHg fra vasopressorer i mindst 12 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af dødelighed ved 28. dag
Tidsramme: 28 dage
Procent af dødelighed på 28. dag i hver gruppe
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltningsindeks
Tidsramme: 28 dage
Højere score betyder et bedre resultat.
28 dage
Score for lungeskade
Tidsramme: 28 dage
Højere score betyder et dårligere resultat.
28 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 28 dage
Varighed af mekanisk ventilation (dage) i hver gruppe
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32721/11/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk kardiometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner