급성호흡곤란증후군 환자의 수액 관리에 대한 심장측정 대 수액 및 카테터 치료 시험(FACTT Lite)
2021년 4월 22일 업데이트: Mostafa Mohamed Shaheen, Tanta University
급성 호흡곤란 증후군 환자의 수액 관리에 대한 심장계측 대 수액 및 카테터 치료 시험(FACTT Lite) 간의 비교 연구
이 연구의 목적은 전기 심장 측정법(EC)에 의한 급성 호흡곤란 증후군 ARDS의 수액 관리와 단순화된 보수적 수액 프로토콜, 수액 및 카테터 치료 시험 "FACTT Lite"를 사용한 지침을 비교하는 것입니다.
그룹 (A)는 35명의 환자로 구성됩니다. 이 그룹의 수액 관리는 단순화된 보수적 수액 프로토콜인 "FACTT Lite"를 따릅니다. FACTT Lite는 CVP 및 소변 배출량에 의해 결정되는 세 가지 가능한 지침을 제공했습니다: 푸로세마이드 투여, 수액 일시 투여 또는 중재 없음 .
그룹 (B)는 35명의 환자로 구성: FTc 기반 수액 알고리즘 프로토콜에 따라 수액이 허용되고 경흉부 수액 함량(TFC)에 따라 볼루스 수액의 유형이 결정되며, 전신 혈관 저항(SVR) 및 수축 지수(I CON)의 EC 판독값.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, 이집트, 31511
- Tanta University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일주일 이내 급성 발병
- 300mmHg 미만 및 100mmHg 이상(최소 PEEP 5cmH2O) 경증에서 중등도 ARDS(FiO2/PaO2)
- 흉부 방사선 사진 또는 폐 초음파에서 폐부종과 일치하는 양측 폐 혼탁, 심부전 및 체액 과부하는 ARDS의 명확한 원인이 없는 경우 제외해야 합니다.
- 폐 원인으로 인한 ARDS.
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성, 승압제 환자,
- 기압상해
- 프레젠테이션 시 장기 기능 장애.
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 심장 측정법(EC)
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4개의 EC 센서가 적용됩니다. 첫 번째는 목 밑 부분 위 약 5cm, 두 번째는 목 밑 부분, 세 번째는 xiphoid 수준의 아래쪽 흉부에, 네 번째는 약 5cm 아래의 아래쪽 흉부에 적용됩니다. 전방 겨드랑이선 수준의 세 번째 전극.
EC 모니터(Electrical Cardiometry monitor, ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307, Osyka Medical GmbH, Berlin, and Germany, 모델 C3, 일련 번호 1725303)가 센서 케이블에 연결되고 환자 데이터가 공급됩니다. .
보정된 흐름 시간(FTC)과 스트로크 볼륨(SV)은 센서를 배치하고 키와 몸무게를 입력한 후 30초 이내에 연속적으로 측정됩니다.
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실험적: 수액 및 카테터 치료 시험 "FACTT Lite"
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FACTT Lite는 CVP 및 소변 배출에 의해 결정되는 세 가지 가능한 지침을 제공했습니다: 푸로세마이드 투여, 체액 일시 투여 또는 중재 없음.
FACTT Lite에는 환자가 최소 12시간 동안 승압기에서 평균 동맥압이 60mmHg 이상에 도달할 때까지 푸로세마이드를 중단하라는 지침이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일째 사망률
기간: 28일
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각 그룹의 28일째 사망률 백분율
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화 지수
기간: 28일
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더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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28일
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폐 손상 점수
기간: 28일
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더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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28일
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기계적 환기 기간
기간: 28일
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각 그룹의 기계적 환기 기간(일)
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 32721/11/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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