急性呼吸窘迫综合征患者液体管理的心脏测量与液体和导管治疗试验 (FACTT Lite)
2021年4月22日 更新者：Mostafa Mohamed Shaheen、Tanta University
心脏测量与液体和导管治疗试验 (FACTT Lite) 对急性呼吸窘迫综合征患者液体管理的比较研究
本研究的目的是比较心电图 (EC) 指导的急性呼吸窘迫综合征 ARDS 的液体管理与简化的保守液体方案、液体和导管治疗试验“FACTT Lite”的指导。
(A) 组由 35 名患者组成：该组的液体管理将遵循简化的保守液体方案，“FACTT Lite” FACTT Lite 提供了三种可能的说明，由 CVP 和尿量确定：速尿给药、液体推注或不干预.
(B) 组由 35 名患者组成：将根据基于 FTc 的液体算法协议允许液体，并且将根据经胸液体含量 (TFC) 确定推注液体的类型，将根据读数给予血管升压药和正性肌力药全身血管阻力 (SVR) 和收缩指数 (I CON) 的 EC 读数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta、ElGharbiaa、埃及、31511
- Tanta University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一周内急性发作
- 轻度至中度 ARDS (FiO2/PaO2) 小于 300 mmHg 且大于 100 mmHg，最小 PEEP 为 5 cmH2O
- 在没有明确的 ARDS 原因的情况下，应排除与胸片或肺部超声、心力衰竭和液体超负荷一致的肺水肿的双肺混浊
- 肺部原因引起的 ARDS。
排除标准：
- 血流动力学不稳定，服用升压药的患者，
- 气压伤
- 就诊时器官功能障碍。
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心电图 (EC)
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将应用四个 EC 传感器：第一个位于颈部底部上方约 5 厘米处，第二个位于颈部底部，第三个位于剑突水平的下胸部，第四个位于下胸部约 5 厘米处第 3 个电极位于腋前线水平。
EC 监护仪（Electrical Cardiometry 监护仪，ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307；Osyka Medical GmbH, Berlin, and Germany，型号 C3，序列号 1725303）将连接到传感器电缆，并输入患者数据.
在放置传感器并输入身高和体重后，将在不到 30 秒的时间内连续测量校正的流量时间 (FTC) 和每搏输出量 (SV)。
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实验性的：流体和导管治疗试验“FACTT Lite”
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FACTT Lite 提供了由 CVP 和尿量确定的三种可能的说明：呋塞米给药、液体推注或不干预。
FACTT Lite 包含在患者停用血管加压药后平均动脉压超过 60 mmHg 至少 12 小时之前停用呋塞米的说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 28 天的死亡率百分比
大体时间：28天
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每组第 28 天的死亡率百分比
|
28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧合指数
大体时间：28天
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更高的分数意味着更好的结果。
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28天
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肺损伤评分
大体时间：28天
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更高的分数意味着更差的结果。
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28天
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机械通气时间
大体时间：28天
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每组机械通气时间（天）
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月10日
初级完成 (实际的)
2021年2月10日
研究完成 (实际的)
2021年2月20日
研究注册日期
首次提交
2019年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月3日
首次发布 (实际的)
2020年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月22日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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