Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška kardiometrie versus léčba tekutinami a katetrem (FACTT Lite) o řízení tekutin u pacientů se syndromem akutní respirační tísně

22. dubna 2021 aktualizováno: Mostafa Mohamed Shaheen, Tanta University

Srovnávací studie mezi studiem kardiometrie versus léčba tekutinami a katetrem (FACTT Lite) o řízení tekutin u pacientů se syndromem akutní respirační tísně

Cílem této studie bude porovnat hospodaření s tekutinami u syndromu akutní respirační tísně ARDS řízené elektrickou kardiometrií (EC) s vedením se zjednodušeným konzervativním tekutinovým protokolem, studiem Fluid and Catheter Treatment Trial „FACTT Lite“. Skupina (A) se skládá z 35 pacientů: Řízení tekutin v této skupině se bude řídit zjednodušeným konzervativním tekutinovým protokolem, „FACTT Lite“ FACTT Lite poskytuje tři možné pokyny určené CVP a výdejem moči: podání furosemidu, bolus tekutin nebo žádná intervence . Skupina (B) se skládá z 35 pacientů: tekutina bude povolena podle protokolu algoritmu tekutin na bázi FTc a typ bolusových tekutin bude stanoven podle obsahu transtorakální tekutiny (TFC), vazopresory a inotropy budou podávány podle odečtení EC čtení systémové vaskulární rezistence (SVR) a indexu kontraktility (I CON).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypt, 31511
        • Tanta University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní nástup do jednoho týdne
  • Mírné až střední ARDS (FiO2/PaO2) méně než 300 mmHg a více než 100 mmHg s minimálním PEEP 5 cmH2O
  • Bilaterální plicní opacity odpovídající plicnímu edému na rentgenovém snímku hrudníku nebo ultrazvuku plic, srdeční selhání a přetížení tekutinami by měly být vyloučeny, pokud neexistuje definitivní příčina ARDS
  • ARDS z plicní příčiny.

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita, pacienti na vazopresorech,
  • Barotrauma
  • dysfunkce orgánu/ů při prezentaci.
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Elektrická kardiometrie (EC)
Přístroj: Elektrická kardiometrie
Budou aplikovány čtyři senzory EC: první přibližně 5 cm nad kořenem krku, druhý na bázi krku, třetí na spodní hrudník v úrovni xiphoidu a čtvrtý na spodní hrudník přibližně 5 cm pod krkem. 3. elektroda na úrovni přední axilární linie. EC monitor (elektrický kardiometrický monitor, ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlín a Německo, model C3, sériové číslo 1725303) bude připojen ke kabelu senzoru a data pacienta budou přenášena . Opravený čas průtoku (FTC) a zdvihový objem (SV) budou měřeny nepřetržitě za méně než 30 sekund po umístění senzorů a zadání výšky a hmotnosti.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zkouška léčby tekutinou a katetrem "FACTT Lite"
Lék: Zkouška léčby tekutinou a katetrem "FACTT Lite"
FACTT Lite poskytl tři možné pokyny určené CVP a výdejem moči: podání furosemidu, bolus tekutiny nebo žádný zásah. FACTT Lite obsahoval instrukce k vysazení furosemidu, dokud pacient nedosáhne průměrného arteriálního tlaku vyššího než 60 mmHg mimo vazopresory po dobu alespoň 12 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento úmrtnosti 28. den
Časové okno: 28 den
Procento úmrtnosti 28. den v každé skupině
28 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index okysličení
Časové okno: 28 den
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
28 den
Skóre poranění plic
Časové okno: 28 den
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
28 den
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 28 den
Délka mechanické ventilace (dny) v každé skupině
28 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 32721/11/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Klinické studie na Elektrická kardiometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit