デューク移植大学
2022年4月15日 更新者：Duke University
デューク移植大学: デジタル患者教育ポータル
この調査研究の目的は、腎臓移植を受けたばかりの患者に対する教育ビデオの有効性を、通常の患者教育の実践と比較して判断することです。
適格な患者は、移植手術後、退院前または最初のフォローアップクリニック訪問時に、この研究に登録する機会があります。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、人口統計調査と知識評価を完了して、移植後のケア、服薬遵守、患者満足度に関する知識のベースラインを確立します。 その後、参加者は、腎移植後の患者に提供される通常の患者教育ケアを受けるか、通常のケアに加えて移植後の患者向けに特別に設計された教育ビデオへのアクセスを受けるかのいずれかを無作為に選択されます。 ビデオは、クリニックの訪問中に移植チームと一緒にタブレット コンピューターで見ることができ、自宅ではスマートフォンを使用して見ることができます。
移植後 3 ヶ月で、すべての参加者は、知識の評価を繰り返すよう求められます。 病院の再入院と患者の満足度は、移植後 6 か月で測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最近の腎移植レシピエント
- 法的な書面による同意を与える能力を備えている
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名できません。
- -せん妄、認知症、またはその他の認知障害のある患者 インフォームドコンセントが研究に参加することを許可しません。
- 近距離で電子ビデオを見たり聞いたりすることができない重度の視覚障害または聴覚障害のある患者。
- 英語が理解できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：SOC のみ 腎移植後の患者教育
このグループの参加者は、腎臓移植後のSOC患者教育のみを受けます
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実験的：SOC + 腎移植後の患者教育用ビデオ
このグループの参加者は、腎移植後の SOC 患者教育と、腎移植後の患者向けに特別に設計された教育ビデオへのアクセスを受けます。
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患者に焦点を当てたビデオ (各 3 ～ 5 分) には、次のトピックが含まれます: 移植後に期待されること、腎臓とは何か、検査室の理解、移植薬、移植後の一般的な医療ケア、コーディネーターに電話するタイミング、および自己管理/病気の日のプロトコル。
ビデオカリキュラムは2つの方法で提供されます。
まず、各ビデオへのアクティブなリンクを備えたタブレット コンピューターが腎臓移植クリニックで利用できるようになります。
プロバイダー/コーディネーターの裁量により、研究参加者は他の予約を待っている間にビデオを見ることもできます。
さらに、これに同意したスマートフォンを使用している患者には、移植ビデオ カリキュラム Web ページへのデスクトップ リンクが提供されます (モバイル フレンドリー ビュー)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Duke Transplant University Assessment 内の「Transplant Knowledge」ブロックのスコアによって測定される、介入中の患者の移植知識の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
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変化は、ベースライン時と 3 か月時に完了した移植知識評価のスコアを比較することで測定されます。
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ベースラインから 3 か月
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Duke Transplant University Assessment 内の「Self-Efficacy and Resiliency」評価のスコアによって測定される自己効力感の認識の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
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変化は、ベースライン時と 3 か月時に完了した自己効力感と回復力の評価のスコアを比較することで測定されます。
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ベースラインから 3 か月
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ピルボックスエラーで測定した移植後の投薬ミスの数
時間枠：1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月
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投薬ミスの数は、1 か月、2 か月、および 3 か月に実施された移植フォローアップ クリニック訪問中に、薬剤師が患者のピルボックスを確認することによって特定されたピルボックス エラーの数を数えることによって測定されます。
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1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足度評価によって測定される、移植経験に対する患者の満足度
時間枠：ベースラインと 6 か月
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移植経験に対する患者の満足度は、「一般的な満足度」指標からの評価スコアによって測定されます。
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ベースラインと 6 か月
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移植後の再入院数
時間枠：ベースラインから 6 か月
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病院の再入院は、患者のレポートと電子カルテのレビューから収集されます
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ベースラインから 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月23日
一次修了 (実際)
2021年12月13日
研究の完了 (実際)
2021年12月13日
試験登録日
最初に提出
2020年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月3日
最初の投稿 (実際)
2020年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PRO00102663
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。