Duke Transplant University
15. april 2022 opdateret af: Duke University
Duke Transplant University: En digital patientuddannelsesportal
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at bestemme effektiviteten af undervisningsvideoer for patienter, der lige har fået en nyretransplantation sammenlignet med sædvanlig patientuddannelsespraksis.
Kvalificerede patienter vil have mulighed for at tilmelde sig denne undersøgelse efter deres transplantationsprocedure, enten før hospitalsudskrivning eller ved deres første opfølgende klinikbesøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil derefter udfylde en demografisk undersøgelse og vidensvurdering for at etablere deres grundlæggende viden vedrørende post-transplantation, overholdelse af medicin og patienttilfredshed. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt udvalgt til enten at modtage den sædvanlige patientuddannelsespleje, som gives til patienter efter nyretransplantation, eller til at modtage den sædvanlige pleje plus adgang til undervisningsvideoer designet specielt til post-transplantationspatienter. Videoer kan ses på en tablet-computer med deres transplantationsteam under klinikbesøg og derhjemme ved hjælp af en smartphone.
3 måneder efter transplantationen vil alle deltagere blive bedt om at gentage vidensvurderingen. Genindlæggelser og patienttilfredshed vil blive målt 6 måneder efter transplantation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nylige nyretransplanterede modtagere
- kompetent med kapacitet til at give juridisk skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke underskrive informeret samtykke.
- Patienter med delirium, demens eller anden kognitiv svækkelse, som ikke ville tillade informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- patienter med alvorlig syns- eller hørenedsættelse, som ikke er i stand til at se eller høre elektroniske videoer på tæt hold.
- patienter, der ikke er i stand til at forstå det engelske sprog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kun SOC patientuddannelse efter nyretransplantation
Deltagere i denne gruppe vil kun modtage SOC patientuddannelse efter nyretransplantation
|
|
|
Eksperimentel: SOC + videoer til patientuddannelse efter nyretransplantation
Deltagerne i denne gruppe modtager SOC-patientundervisning efter nyretransplantation og adgang til undervisningsvideoer designet specifikt til post-nyretransplantationspatienter.
|
Patientfokuserede videoer (3-5 minutter hver) med emner, der vil omfatte: Hvad kan du forvente efter transplantation, Hvad er nyren, Forstå dine laboratorier, transplantationsmedicin, generel lægebehandling efter transplantation, Hvornår skal du ringe til din koordinator og selv- Ledelse/sygedag protokoller.
Videopensum vil blive tilbudt på to måder.
For det første vil tablet-computere med aktive links til hver video være tilgængelige i nyretransplantationsklinikken.
Efter udbyderens/koordinatorens skøn kan deltagerne i undersøgelsen også se videoer, mens de venter på andre aftaler.
For patienter med smartphones, der giver samtykke til dette, vil der desuden blive givet et skrivebordslink til transplantationsvideoens læseplans hjemmeside (mobilvenlig visning).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patienttransplantationsviden under intervention målt ved score fra "Transplant Knowledge"-blokken i Duke Transplant University Assessment
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Ændring vil blive målt ved at sammenligne scorerne fra transplantationsviden-vurderingerne gennemført ved baseline og 3 måneder.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i opfattelsen af selveffektivitet målt ved pointene fra "Self-Efficacy and Resiliency"-vurderingen i Duke Transplant University Assessment
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Ændring vil blive målt ved at sammenligne scorerne fra selveffektivitets- og modstandsdygtighedsvurderingerne gennemført ved baseline og 3 måneder.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Antal medicinfejl foretaget efter transplantation målt ved pilleboksfejl
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
|
Antallet af medicineringsfejl vil blive målt ved at tælle antallet af pilleæskefejl identificeret ved farmaceutens gennemgang af patientens pilleæske under transplantationsopfølgningsklinikbesøg udført efter 1 måned, 2 måneder og 3 måneder.
|
1 måned, 2 måneder og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes tilfredshed med transplantationsoplevelsen målt ved tilfredshedsvurderinger
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Patienternes tilfredshed med transplantationsoplevelsen vil blive målt ved vurderingsscore fra "generel tilfredshed"-målinger.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Antal genindlæggelser på hospitalet efter transplantation
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Hospitalsgenindlæggelser vil blive indsamlet fra patientrapport og gennemgang af elektronisk journal
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John K Roberts, M.D., Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
13. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00102663
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .