Duke Transplant University
15. april 2022 oppdatert av: Duke University
Duke Transplant University: En digital pasientopplæringsportal
Hensikten med denne forskningsstudien er å bestemme effektiviteten til pedagogiske videoer for pasienter som nettopp har gjennomgått nyretransplantasjon sammenlignet med vanlig pasientopplæringspraksis.
Kvalifiserte pasienter vil ha muligheten til å melde seg på denne studien etter transplantasjonsprosedyren, enten før utskrivning fra sykehuset eller ved deres første oppfølgingsklinikkbesøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil deretter fullføre en demografisk undersøkelse og kunnskapsvurdering for å etablere sin grunnleggende kunnskap om behandling etter transplantasjon, medisinoverholdelse og pasienttilfredshet. Deltakerne vil da bli tilfeldig valgt for å motta enten den vanlige pasientopplæringen som gis for pasienter etter nyretransplantasjon, eller for å motta den vanlige omsorgen pluss tilgang til pedagogiske videoer designet spesielt for pasienter etter transplantasjon. Videoer kan sees på nettbrett med transplantasjonsteamet deres under klinikkbesøk og hjemme ved hjelp av en smarttelefon.
3 måneder etter transplantasjon vil alle deltakere bli bedt om å gjenta kunnskapsvurderingen. Gjeninnleggelser på sykehus og pasienttilfredshet vil bli målt 6 måneder etter transplantasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nylige nyretransplanterte
- kompetent med kapasitet til å gi juridisk skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke signere informert samtykke.
- Pasienter med delirium, demens eller annen kognitiv svikt som ikke ville tillate informert samtykke til å delta i studien.
- pasienter med alvorlig syns- eller hørselshemming som ikke er i stand til å se eller høre elektroniske videoer på nært hold.
- pasienter som ikke er i stand til å forstå det engelske språket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kun SOC pasientopplæring etter nyretransplantasjon
Deltakere i denne gruppen vil kun motta SOC pasientopplæring etter nyretransplantasjon
|
|
|
Eksperimentell: SOC + Videoer for pasientopplæring etter nyretransplantasjon
Deltakere i denne gruppen får SOC-pasientopplæring etter nyretransplantasjon og tilgang til pedagogiske videoer designet spesielt for pasienter etter nyretransplantasjon.
|
Pasientfokuserte videoer (3-5 minutter hver) med emner som inkluderer: Hva kan du forvente etter transplantasjon, Hva er nyren, Forstå laboratoriene dine, transplantasjonsmedisiner, generell medisinsk behandling etter transplantasjon, når du skal ringe koordinatoren din og selv- Ledelse/Sykedagprotokoller.
Videopensum vil bli tilbudt på to måter.
For det første vil nettbrett med aktive lenker til hver video være tilgjengelig på nyretransplantasjonsklinikken.
Etter leverandørens/koordinatorens skjønn kan studiedeltakere også se videoer mens de venter på andre avtaler.
I tillegg, for pasienter med smarttelefoner som samtykker til dette, vil en skrivebordslenke bli gitt til nettsiden for transplantasjonsvideoen (mobilvennlig visning).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienttransplantasjonskunnskap under intervensjon målt ved poengsummene fra "Transplant Knowledge"-blokken i Duke Transplant University Assessment
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Endring vil bli målt ved å sammenligne poengsummene fra transplantasjonskunnskapsvurderingene fullført ved baseline og 3 måneder.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i oppfatninger av selveffektivitet målt ved poengsummene fra "Self-Efficacy and Resiliency"-vurderingen i Duke Transplant University Assessment
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Endring vil bli målt ved å sammenligne poengsummene fra vurderingene av selveffektivitet og motstandskraft fullført ved baseline og 3 måneder.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Antall medisineringsfeil gjort etter transplantasjon målt ved pilleboksfeil
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
|
Antall medisineringsfeil vil bli målt ved å telle antall pilleboksfeil identifisert av farmasøytens gjennomgang av pasientens pilleboks under transplantasjonsoppfølgingsklinikkbesøk utført etter 1 måned, 2 måneder og 3 måneder.
|
1 måned, 2 måneder og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienters tilfredshet med transplantasjonsopplevelsen målt ved tilfredshetsvurderinger
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Pasienters tilfredshet med transplantasjonsopplevelsen vil bli målt ved vurderingsscore fra "generell tilfredshet"-målinger.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Antall sykehusinnleggelser etter transplantasjon
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Gjeninnleggelser på sykehus vil bli hentet fra pasientrapport og gjennomgang av elektronisk journal
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John K Roberts, M.D., Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRO00102663
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .