Duke Transplant University
15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Duke University
Duke Transplant University: Cyfrowy portal edukacyjny dla pacjentów
Celem tego badania jest określenie skuteczności filmów edukacyjnych dla pacjentów, którzy właśnie przeszli przeszczep nerki, w porównaniu ze zwykłymi praktykami edukacyjnymi dla pacjentów.
Kwalifikujący się pacjenci będą mieli możliwość zapisania się do tego badania po zabiegu przeszczepu przed wypisem ze szpitala lub podczas pierwszej wizyty kontrolnej w klinice.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Następnie uczestnicy wypełnią ankietę demograficzną i ocenę wiedzy, aby ustalić swoją podstawową wiedzę na temat opieki po przeszczepie, przestrzegania zaleceń lekarskich i zadowolenia pacjentów. Następnie uczestnicy zostaną losowo wybrani, aby otrzymać albo standardową opiekę edukacyjną dla pacjentów po przeszczepie nerki, albo standardową opiekę i dostęp do filmów edukacyjnych zaprojektowanych specjalnie dla pacjentów po przeszczepie. Filmy można oglądać na tablecie wraz z zespołem transplantacyjnym podczas wizyt w klinice oraz w domu za pomocą smartfona.
Po 3 miesiącach od przeszczepu wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie oceny wiedzy. Ponowne przyjęcia do szpitala i zadowolenie pacjentów będą mierzone po 6 miesiącach od przeszczepu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedawnych biorców przeszczepu nerki
- kompetentny i zdolny do wyrażenia prawnej pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nie można podpisać świadomej zgody.
- Pacjenci z delirium, demencją lub innymi zaburzeniami poznawczymi, które nie pozwalają na świadomą zgodę na udział w badaniu.
- pacjenci z poważnymi zaburzeniami wzroku lub słuchu, którzy nie są w stanie oglądać ani słyszeć elektronicznych nagrań wideo z bliskiej odległości.
- pacjentów, którzy nie rozumieją języka angielskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: SOC tylko edukacja pacjentów po przeszczepie nerki
Uczestnicy tej grupy otrzymają jedynie edukację SOC dla pacjentów po przeszczepie nerki
|
|
|
Eksperymentalny: SOC + Filmy do edukacji pacjentów po przeszczepie nerki
Uczestnicy tej grupy otrzymują edukację SOC dla pacjentów po przeszczepie nerki oraz dostęp do filmów edukacyjnych zaprojektowanych specjalnie dla pacjentów po przeszczepie nerki.
|
Filmy skoncentrowane na pacjencie (3-5 minut każdy) z tematami, które obejmują: Czego można się spodziewać po przeszczepie, Czym jest nerka, Zrozumieć swoje laboratorium, Leki przeszczepowe, Ogólna opieka medyczna po przeszczepie, Kiedy zadzwonić do koordynatora i Samo- Protokoły zarządu/dni chorobowych.
Program nauczania wideo będzie oferowany na dwa sposoby.
Najpierw w klinice transplantacji nerek dostępne będą tablety z aktywnymi linkami do każdego filmu.
Według uznania świadczeniodawcy/koordynatora uczestnicy badania mogą również oglądać filmy podczas oczekiwania na inne wizyty.
Ponadto, dla pacjentów posiadających smartfony, którzy wyrażą na to zgodę, na pulpicie zostanie udostępnione łącze do strony internetowej z programem wideo dotyczącym przeszczepów (widok przyjazny dla urządzeń mobilnych).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy pacjentów na temat przeszczepów podczas interwencji mierzona wynikami z bloku „Wiedza o transplantacji” w ramach oceny Duke Transplant University Assessment
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Zmiana będzie mierzona poprzez porównanie wyników z ocen wiedzy o transplantacji przeprowadzonych na początku badania i po 3 miesiącach.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Zmiana postrzegania własnej skuteczności mierzona wynikami z oceny „Poczucie własnej skuteczności i odporności” w ramach oceny Duke Transplant University Assessment
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Zmiana będzie mierzona poprzez porównanie wyników z ocen własnej skuteczności i odporności przeprowadzonych na początku badania i po 3 miesiącach.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Liczba błędów lekarskich popełnionych po przeszczepie mierzona błędami bunkrów
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Liczba błędów w leczeniu zostanie zmierzona poprzez zliczenie liczby błędów w pojemniku na pigułki zidentyfikowanych podczas przeglądu farmaceutycznego pojemnika na pigułki pacjenta podczas wizyt kontrolnych w klinice transplantacyjnej przeprowadzanych po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach.
|
1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja pacjentów z doświadczenia przeszczepu mierzona ocenami satysfakcji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zadowolenie pacjentów z doświadczeń związanych z przeszczepem będzie mierzone na podstawie wskaźników oceny „ogólnej satysfakcji”.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Liczba ponownych przyjęć do szpitala po przeszczepie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Ponowne przyjęcia do szpitala będą pobierane z raportu pacjenta i przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John K Roberts, M.D., Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00102663
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leków
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria