Duke Transzplantációs Egyetem
2022. április 15. frissítette: Duke University
Duke Transplant University: Digitális betegoktatási portál
Ennek a kutatásnak a célja, hogy meghatározza a veseátültetésen átesett betegek oktatóvideóinak hatékonyságát a szokásos betegoktatási gyakorlatokhoz képest.
A jogosult betegeknek lehetőségük lesz arra, hogy a transzplantációs eljárást követően jelentkezzenek be ebbe a vizsgálatba, akár a kórházi elbocsátás előtt, akár az első nyomon követési klinikai látogatásuk alkalmával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők ezt követően demográfiai felmérést és tudásfelmérést végeznek, hogy megalapozzák tudásukat a transzplantáció utáni ellátással, a gyógyszeres kezelés betartásával és a betegek elégedettségével kapcsolatban. A résztvevőket ezután véletlenszerűen választják ki, hogy részesüljenek a veseátültetés utáni betegek szokásos betegoktatási ellátásában, vagy a szokásos ellátásban, valamint hozzáférésben részesüljenek a kifejezetten a transzplantáció utáni betegek számára készült oktatóvideókhoz. A videók megtekinthetők táblagépen a transzplantációs csapatukkal a klinikai látogatások során, illetve otthon, okostelefon segítségével.
A transzplantáció után 3 hónappal minden résztvevőnek meg kell ismételnie a tudásfelmérést. A kórházi ismételt felvételeket és a betegek elégedettségét a transzplantáció után 6 hónappal mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- friss vesetranszplantált betegek
- törvényes írásbeli hozzájárulás megadására jogosult
Kizárási kritériumok:
- Nem lehet aláírni a tájékozott beleegyezést.
- Delíriumban, demenciában vagy más kognitív károsodásban szenvedő betegek, akik nem teszik lehetővé a tájékozott beleegyezést a vizsgálatba való belépéshez.
- súlyos látás- vagy halláskárosodásban szenvedő betegek, akik nem képesek közelről nézni vagy hallani az elektronikus videókat.
- olyan betegek, akik nem képesek megérteni az angol nyelvet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Csak SOC-betegoktatás a veseátültetés után
Ennek a csoportnak a résztvevői csak SOC-betegoktatásban részesülnek a veseátültetést követően
|
|
|
Kísérleti: SOC + Videók a veseátültetés utáni betegek oktatásához
A csoport résztvevői SOC-betegoktatásban részesülnek a veseátültetést követően, és hozzáférést kapnak a kifejezetten veseátültetés utáni betegek számára készült oktatóvideókhoz.
|
Betegközpontú videók (mindegyik 3-5 perc) a következő témákkal: Mi várható a transzplantáció után, mi a vese, a laborok megértése, a transzplantációs gyógyszerek, a transzplantáció utáni általános orvosi ellátás, mikor kell hívni a koordinátort és ön- Menedzsment/Betegnap protokollok.
A videós tananyagot kétféleképpen kínálják.
Először is, az egyes videókhoz aktív linkekkel rendelkező táblagépek lesznek elérhetők a veseátültetési klinikán.
A szolgáltató/koordinátor belátása szerint a vizsgálat résztvevői videókat is megtekinthetnek, miközben más időpontokra várnak.
Ezen túlmenően az okostelefonnal rendelkező betegek számára, akik hozzájárulnak ehhez, egy asztali hivatkozást biztosítunk a transzplantációs videó tananyag weboldalára (mobilbarát nézet).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek transzplantációs ismereteinek változása a beavatkozás során, a Duke Transplant University Assessment "Transplant Knowledge" blokk pontjai alapján mérve
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
A változás mérése a kiindulási és 3 hónapos transzplantációs tudásfelmérések pontszámainak összehasonlításával történik.
|
Alapérték 3 hónapig
|
|
Az önhatékonyságról alkotott felfogás változása a Duke Transplant University Assessment „Önhatékonyság és reziliencia” értékelésének pontszámai alapján
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
A változás mérése a kiindulási és 3 hónapos önhatékonysági és rugalmassági felmérések pontszámainak összehasonlításával történik.
|
Alapérték 3 hónapig
|
|
A transzplantációt követően elkövetett gyógyszerelési hibák száma a pillbox hibáival mérve
Időkeret: 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap
|
A gyógyszeres kezelési hibák számát az 1 hónapos, 2 hónapos és 3 hónapos transzplantációs nyomon követési klinikai látogatások során azonosított tablettadoboz-hibák számának megszámlálásával fogják meghatározni.
|
1 hónap, 2 hónap és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettsége a transzplantációs tapasztalattal, elégedettségi értékelésekkel mérve
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A betegek megelégedettségét a transzplantációs tapasztalattal az „általános elégedettség” mérőszámok értékelési pontszámai alapján mérik.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
A transzplantációt követően ismételt kórházi felvételek száma
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A kórházi újbóli felvételek a betegjelentésből és az elektronikus kórlap áttekintéséből kerülnek összegyűjtésre
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John K Roberts, M.D., Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO00102663
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .