Duke Transplant University
15 april 2022 bijgewerkt door: Duke University
Duke Transplant University: een digitaal portaal voor patiënteneducatie
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de effectiviteit van voorlichtingsvideo's voor patiënten die net een niertransplantatie hebben ondergaan in vergelijking met de gebruikelijke voorlichtingspraktijken voor patiënten.
Patiënten die in aanmerking komen, krijgen de kans om zich in te schrijven voor deze studie na hun transplantatieprocedure, hetzij vóór ontslag uit het ziekenhuis, hetzij tijdens hun eerste follow-upbezoek aan de kliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers vullen vervolgens een demografisch onderzoek en een kennisevaluatie in om hun basiskennis vast te stellen met betrekking tot zorg na transplantatie, therapietrouw en patiënttevredenheid. Deelnemers worden vervolgens willekeurig geselecteerd om ofwel de gebruikelijke patiëntenvoorlichting te krijgen die wordt geboden voor patiënten na een niertransplantatie, of om de gebruikelijke zorg te krijgen plus toegang tot educatieve video's die speciaal zijn ontworpen voor post-transplantatiepatiënten. Video's kunnen worden bekeken op een tabletcomputer met hun transplantatieteam tijdens kliniekbezoeken en thuis met een smartphone.
Drie maanden na de transplantatie wordt aan alle deelnemers gevraagd om de kennisbeoordeling te herhalen. Heropnames in het ziekenhuis en de patiënttevredenheid worden 6 maanden na de transplantatie gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- recente ontvangers van een niertransplantatie
- bevoegd met de capaciteit om wettelijke schriftelijke toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Kan geïnformeerde toestemming niet ondertekenen.
- Patiënten met delirium, dementie of andere cognitieve stoornissen die geen geïnformeerde toestemming zouden geven om deel te nemen aan het onderzoek.
- patiënten met een ernstige visuele of auditieve beperking die niet in staat zijn om elektronische video's van dichtbij te bekijken of te horen.
- patiënten die de Engelse taal niet machtig zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: SOC alleen patiëntenvoorlichting na niertransplantatie
Deelnemers aan deze groep krijgen na een niertransplantatie alleen SOC-patiëntenvoorlichting
|
|
|
Experimenteel: SOC + video's voor voorlichting aan patiënten na niertransplantatie
Deelnemers aan deze groep krijgen SOC-patiëntenvoorlichting na een niertransplantatie en toegang tot educatieve video's die speciaal zijn ontworpen voor patiënten na een niertransplantatie.
|
Patiëntgerichte video's (elk 3-5 minuten) met onderwerpen als: Wat kunt u verwachten na transplantatie, Wat is de nier, Uw laboratorium begrijpen, Medicijnen voor transplantatie, Algemene medische zorg na transplantatie, Wanneer moet u uw coördinator bellen en Zelf- Management / Ziekdagprotocollen.
Videocurriculum wordt op twee manieren aangeboden.
Eerst zullen tabletcomputers met actieve links naar elke video beschikbaar zijn in de niertransplantatiekliniek.
Naar goeddunken van de provider/coördinator kunnen studiedeelnemers ook video's bekijken terwijl ze wachten op andere afspraken.
Bovendien zal voor patiënten met smartphones die hiermee instemmen, een desktoplink worden verstrekt naar de webpagina over het transplantatievideocurriculum (mobielvriendelijke weergave).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kennis van de patiënt over transplantatie tijdens de interventie zoals gemeten aan de hand van de scores van het blok "Transplant Knowledge" binnen de Duke Transplant University Assessment
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Verandering zal worden gemeten door de scores van de Transplant Knowledge assessments die bij baseline en 3 maanden zijn voltooid, te vergelijken.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Verandering in percepties van zelfeffectiviteit zoals gemeten door de scores van de "Self-Efficacy and Resiliency"-beoordeling binnen de Duke Transplant University Assessment
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Verandering zal worden gemeten door de scores van de Self-Efficacy en Resiliency-beoordelingen die bij baseline en 3 maanden zijn voltooid, te vergelijken.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Aantal medicatiefouten na transplantatie, gemeten aan de hand van pillendoosfouten
Tijdsspanne: 1 maand, 2 maanden en 3 maanden
|
Het aantal medicatiefouten zal worden gemeten door het aantal pillendoosfouten te tellen dat is geïdentificeerd door de apothekersbeoordeling van de pillendoos van de patiënt tijdens bezoeken aan de transplantatiekliniek na 1 maand, 2 maanden en 3 maanden.
|
1 maand, 2 maanden en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van patiënten met de transplantatie-ervaring, gemeten aan de hand van tevredenheidsscores
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De tevredenheid van patiënten met de transplantatie-ervaring zal worden gemeten aan de hand van de beoordelingsscores van "algemene tevredenheidsstatistieken".
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Aantal heropnames in het ziekenhuis na transplantatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Heropnames in het ziekenhuis worden verzameld uit het patiëntenrapport en uit het elektronische medische dossier
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John K Roberts, M.D., Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00102663
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .