Duke Transplant University
15 aprile 2022 aggiornato da: Duke University
Duke Transplant University: un portale digitale per l'educazione dei pazienti
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare l'efficacia dei video educativi per i pazienti che hanno appena avuto un trapianto di rene rispetto alle normali pratiche di educazione del paziente.
I pazienti idonei avranno l'opportunità di iscriversi a questo studio dopo la loro procedura di trapianto prima della dimissione dall'ospedale o alla loro prima visita clinica di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti completeranno quindi un'indagine demografica e una valutazione delle conoscenze per stabilire la loro base di conoscenza in merito all'assistenza post-trapianto, all'aderenza ai farmaci e alla soddisfazione del paziente. I partecipanti saranno quindi selezionati in modo casuale per ricevere le consuete cure di educazione del paziente fornite per i pazienti sottoposti a trapianto di rene o per ricevere le consuete cure oltre all'accesso a video educativi progettati appositamente per i pazienti post-trapianto. I video possono essere visualizzati su un tablet con il loro team di trapianti durante le visite cliniche ea casa utilizzando uno smartphone.
A 3 mesi dopo il trapianto, a tutti i partecipanti verrà chiesto di ripetere la valutazione delle conoscenze. I ricoveri ospedalieri e la soddisfazione del paziente saranno misurati a 6 mesi dopo il trapianto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- riceventi recenti di trapianto di rene
- competente con la capacità di dare il consenso scritto legale
Criteri di esclusione:
- Impossibile firmare il consenso informato.
- Pazienti con delirio, demenza o altro deterioramento cognitivo che non consentirebbe il consenso informato di entrare nello studio.
- pazienti con problemi visivi o uditivi gravi che non sono in grado di visualizzare o ascoltare video elettronici a distanza ravvicinata.
- pazienti che non sono in grado di comprendere la lingua inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: SOC solo educazione del paziente post-trapianto di rene
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo l'educazione del paziente SOC dopo il trapianto di rene
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Sperimentale: SOC + Video per l'educazione del paziente post-trapianto di rene
I partecipanti a questo gruppo ricevono l'educazione del paziente SOC dopo il trapianto di rene e l'accesso a video educativi progettati specificamente per i pazienti post-trapianto di rene.
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Video incentrati sul paziente (3-5 minuti ciascuno) con argomenti che includeranno: Cosa aspettarsi dopo il trapianto, Cos'è il rene, Capire i tuoi laboratori, Farmaci per il trapianto, Assistenza medica generale post-trapianto, Quando chiamare il tuo coordinatore e Self- Protocolli di gestione/giorno di malattia.
Il video curriculum sarà offerto in due modi.
In primo luogo, nella clinica per trapianti di rene saranno disponibili tablet con collegamenti attivi a ciascun video.
A discrezione del fornitore/coordinatore, i partecipanti allo studio possono anche visualizzare i video in attesa di altri appuntamenti.
Inoltre, per i pazienti con smartphone che acconsentono, verrà fornito un collegamento desktop alla pagina Web del curriculum video del trapianto (visualizzazione mobile friendly).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza del trapianto del paziente durante l'intervento misurato dai punteggi del blocco "Conoscenza del trapianto" all'interno della valutazione della Duke Transplant University
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Il cambiamento sarà misurato confrontando i punteggi delle valutazioni della conoscenza del trapianto completate al basale e 3 mesi.
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Basale a 3 mesi
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Cambiamento nelle percezioni di autoefficacia misurate dai punteggi della valutazione "Self-Efficacy and Resiliency" all'interno della valutazione della Duke Transplant University
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Il cambiamento sarà misurato confrontando i punteggi delle valutazioni di autoefficacia e resilienza completate al basale e 3 mesi.
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Basale a 3 mesi
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Numero di errori terapeutici effettuati dopo il trapianto misurati dagli errori del portapillole
Lasso di tempo: 1 mese, 2 mesi e 3 mesi
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Il numero di errori terapeutici sarà misurato contando il numero di errori del portapillole identificati dalla revisione del farmacista del portapillole del paziente durante le visite cliniche di follow-up del trapianto condotte a 1 mese, 2 mesi e 3 mesi.
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1 mese, 2 mesi e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione dei pazienti per l'esperienza del trapianto misurata dalle valutazioni di soddisfazione
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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La soddisfazione dei pazienti per l'esperienza del trapianto sarà misurata dai punteggi di valutazione delle metriche di "soddisfazione generale".
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Basale e 6 mesi
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Numero di ricoveri ospedalieri post trapianto
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Le riammissioni ospedaliere saranno raccolte dalla relazione del paziente e dalla revisione della cartella clinica elettronica
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Basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John K Roberts, M.D., Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
13 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00102663
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .