Universidad de trasplantes de Duke
15 de abril de 2022 actualizado por: Duke University
Duke Transplant University: un portal digital de educación para pacientes
El propósito de este estudio de investigación es determinar la efectividad de los videos educativos para pacientes que acaban de recibir un trasplante de riñón en comparación con las prácticas habituales de educación del paciente.
Los pacientes elegibles tendrán la oportunidad de inscribirse en este estudio después de su procedimiento de trasplante, ya sea antes del alta hospitalaria o en su primera visita clínica de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Luego, los participantes completarán una encuesta demográfica y una evaluación de conocimientos para establecer su base de conocimientos sobre la atención posterior al trasplante, la adherencia a la medicación y la satisfacción del paciente. Luego, los participantes serán seleccionados al azar para recibir la atención educativa habitual que se brinda a los pacientes después de un trasplante de riñón, o para recibir la atención habitual más el acceso a videos educativos diseñados especialmente para pacientes después de un trasplante. Los videos se pueden ver en una tableta con su equipo de trasplante durante las visitas a la clínica y en casa usando un teléfono inteligente.
Tres meses después del trasplante, se pedirá a todos los participantes que repitan la evaluación de conocimientos. Se medirán los reingresos hospitalarios y la satisfacción del paciente a los 6 meses del trasplante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- receptores recientes de trasplante de riñón
- competente con capacidad para dar consentimiento legal por escrito
Criterio de exclusión:
- No se puede firmar el consentimiento informado.
- Pacientes con delirio, demencia u otro deterioro cognitivo que no permita el consentimiento informado para participar en el estudio.
- pacientes con problemas de visión o auditivos severos que no pueden ver o escuchar videos electrónicos de cerca.
- pacientes que no pueden entender el idioma inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: SOC solo educación del paciente después del trasplante de riñón
Los participantes en este grupo recibirán solo educación del paciente SOC después del trasplante de riñón
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Experimental: SOC + Vídeos para la educación del paciente postrasplante renal
Los participantes de este grupo reciben educación para pacientes del SOC después de un trasplante de riñón y acceso a videos educativos diseñados específicamente para pacientes después de un trasplante de riñón.
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Videos centrados en el paciente (de 3 a 5 minutos cada uno) con temas que incluirán: Qué esperar después del trasplante, Qué es el riñón, Comprensión de sus laboratorios, Medicamentos para trasplantes, Atención médica general posterior al trasplante, Cuándo llamar a su coordinador y Autoevaluación. Protocolos de gestión/día de enfermedad.
El currículo en video se ofrecerá de dos maneras.
Primero, las tabletas con enlaces activos a cada video estarán disponibles en la clínica de trasplante de riñón.
A discreción del proveedor/coordinador, los participantes del estudio también pueden ver videos mientras esperan otras citas.
Además, para los pacientes con teléfonos inteligentes que den su consentimiento, se proporcionará un enlace de escritorio a la página web del currículo en video sobre trasplantes (vista compatible con dispositivos móviles).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento del trasplante del paciente durante la intervención medido por las puntuaciones del bloque "Conocimiento del trasplante" dentro de la Evaluación de la Universidad de Trasplantes de Duke
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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El cambio se medirá comparando los puntajes de las evaluaciones de Transplant Knowledge completadas al inicio ya los 3 meses.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en la percepción de la autoeficacia medido por las puntuaciones de la evaluación "Autoeficacia y resiliencia" dentro de la Evaluación de la Universidad de Duke Transplant
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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El cambio se medirá comparando los puntajes de las evaluaciones de autoeficacia y resiliencia completadas al inicio ya los 3 meses.
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Línea de base a 3 meses
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Número de errores de medicación cometidos después del trasplante medidos por errores del pastillero
Periodo de tiempo: 1 mes, 2 meses y 3 meses
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El número de errores de medicación se medirá contando el número de errores en el pastillero identificados por la revisión del farmacéutico del pastillero del paciente durante las visitas clínicas de seguimiento del trasplante realizadas al mes, 2 meses y 3 meses.
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1 mes, 2 meses y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de los pacientes con la experiencia del trasplante medida por índices de satisfacción
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La satisfacción de los pacientes con la experiencia del trasplante se medirá mediante las puntuaciones de calificación de las métricas de "satisfacción general".
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Línea base y 6 meses
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Número de reingresos hospitalarios post trasplante
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Los reingresos al hospital se recopilarán del informe del paciente y la revisión del registro médico electrónico.
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Línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John K Roberts, M.D., Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRO00102663
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .