Duke Transplant University
15. dubna 2022 aktualizováno: Duke University
Duke Transplant University: Digitální portál pro vzdělávání pacientů
Účelem této výzkumné studie je zjistit účinnost vzdělávacích videí pro pacienty, kteří právě podstoupili transplantaci ledviny, ve srovnání s běžnými postupy vzdělávání pacientů.
Způsobilí pacienti budou mít možnost zapsat se do této studie po transplantačním postupu buď před propuštěním z nemocnice, nebo při své první následné návštěvě kliniky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účastníci poté dokončí demografický průzkum a vyhodnocení znalostí, aby stanovili své základní znalosti týkající se potransplantační péče, dodržování léků a spokojenosti pacientů. Účastníci budou poté náhodně vybráni, aby získali buď obvyklou edukační péči poskytovanou pacientům po transplantaci ledviny, nebo obvyklou péči a přístup k vzdělávacím videím navrženým speciálně pro pacienty po transplantaci. Videa lze sledovat na tabletu s jejich transplantačním týmem během návštěv kliniky a doma pomocí chytrého telefonu.
3 měsíce po transplantaci budou všichni účastníci požádáni, aby zopakovali hodnocení znalostí. Opakované přijetí do nemocnice a spokojenost pacientů budou měřeny 6 měsíců po transplantaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nedávní příjemci transplantace ledviny
- způsobilý udělit právní písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nelze podepsat informovaný souhlas.
- Pacienti s deliriem, demencí nebo jinou kognitivní poruchou, která by neumožňovala informovaný souhlas vstoupit do studie.
- pacienti s vážným poškozením zraku nebo sluchu, kteří nejsou schopni vidět nebo slyšet elektronická videa na blízko.
- pacientů, kteří nejsou schopni porozumět anglickému jazyku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pouze SOC edukace pacienta po transplantaci ledviny
Účastníci v této skupině obdrží pouze edukaci pacienta SOC po transplantaci ledviny
|
|
|
Experimentální: SOC + Videa pro vzdělávání pacientů po transplantaci ledvin
Účastníci této skupiny získají edukaci pacientů SOC po transplantaci ledviny a přístup ke vzdělávacím videím navrženým speciálně pro pacienty po transplantaci ledvin.
|
Videa zaměřená na pacienty (3–5 minut každé) s tématy, která budou zahrnovat: Co očekávat po transplantaci, Co je to ledvina, Jak rozumět laboratořím, Transplantační léky, Obecná lékařská péče po transplantaci, Kdy zavolat koordinátorovi a Vlastní Management/Sick Day protokoly.
Videokurikulum bude nabízeno dvěma způsoby.
Nejprve budou na klinice pro transplantaci ledvin k dispozici tablety s aktivními odkazy na každé video.
Podle uvážení poskytovatele/koordinátora mohou účastníci studie také sledovat videa, zatímco čekají na jiné schůzky.
Navíc pro pacienty s chytrými telefony, kteří s tím souhlasí, bude poskytnut odkaz na plochu na webovou stránku s videem o transplantaci (zobrazení pro mobilní zařízení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech pacientů o transplantaci během intervence měřená skóre z bloku „Transplant Knowledge“ v rámci hodnocení Duke Transplant University Assessment
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Změna bude měřena porovnáním skóre z hodnocení Transplant Knowledge dokončených na začátku a po 3 měsících.
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna ve vnímání vlastní účinnosti měřená skóre z hodnocení „Self-Efficacy and Resiliency“ v rámci hodnocení Duke Transplant University
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Změna bude měřena porovnáním skóre z hodnocení Self-Efficacy a Resiliency dokončených na začátku a po 3 měsících.
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Počet chyb v medikaci po transplantaci, měřeno chybami v krabičkách
Časové okno: 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
|
Počet chyb v medikaci bude měřen spočtením počtu chyb v krabičkách na prášky zjištěných lékárníkem při revizi krabičky pacienta během návštěv kliniky po transplantaci provedených po 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících.
|
1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů se zkušeností s transplantací měřená hodnocením spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spokojenost pacientů se zkušeností s transplantací bude měřena hodnocením z metrik „obecné spokojenosti“.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Počet hospitalizací po transplantaci
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Opakované přijetí do nemocnice bude shromažďováno ze zprávy pacienta a kontroly elektronické zdravotní dokumentace
|
Základní až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John K Roberts, M.D., Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRO00102663
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .