Duke Transplant University
perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Duke University
Duke Transplant University: digitaalinen potilaskoulutusportaali
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää opetusvideoiden tehokkuutta juuri munuaisensiirron saaneille potilaille verrattuna tavallisiin potilaskoulutuskäytäntöihin.
Tukikelpoisilla potilailla on mahdollisuus ilmoittautua tähän tutkimukseen siirtotoimenpiteen jälkeen joko ennen sairaalasta kotiutumista tai ensimmäisellä seurantaklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat suorittavat sitten väestötutkimuksen ja tietoarvioinnin selvittääkseen perustavanlaatuisen tietämyksensä elinsiirron jälkeisestä hoidosta, lääkityksen noudattamisesta ja potilastyytyväisyydestä. Osallistujat valitaan satunnaisesti joko tavanomaiseen potilaskoulutushoitoon, joka tarjotaan potilaille munuaisensiirron jälkeen, tai tavallista hoitoa sekä pääsyä koulutusvideoihin, jotka on suunniteltu erityisesti elinsiirron jälkeen. Videoita voi katsoa tabletilla siirtotiimin kanssa klinikkakäyntien aikana ja kotona älypuhelimella.
Kolmen kuukauden kuluttua siirrosta kaikkia osallistujia pyydetään toistamaan tiedon arviointi. Sairaalaan ottamista ja potilaiden tyytyväisyyttä mitataan kuuden kuukauden kuluttua siirrosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äskettäin munuaisensiirtoa saaneet
- toimivaltainen antamaan laillinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi allekirjoittaa.
- Potilaat, joilla on delirium, dementia tai muu kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei salli tietoisen suostumuksen saamista tutkimukseen.
- potilaat, joilla on vaikea näkö- tai kuulovamma ja jotka eivät pysty katsomaan tai kuulemaan sähköisiä videoita lähietäisyydeltä.
- potilaita, jotka eivät ymmärrä englannin kieltä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain SOC-potilaskoulutus munuaisensiirron jälkeen
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain SOC-potilaskoulutusta munuaisensiirron jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: SOC + videoita potilaskoulutukseen munuaisensiirron jälkeen
Tämän ryhmän osallistujat saavat SOC-potilaskoulutusta munuaisensiirron jälkeen ja pääsyn opetusvideoihin, jotka on suunniteltu erityisesti munuaisensiirron jälkeen.
|
Potilaskeskeisiä videoita (kukin 3–5 minuuttia), joiden aiheita ovat muun muassa seuraavat asiat: Mitä on odotettavissa transplantaation jälkeen, mikä on munuainen, laboratorioiden ymmärtäminen, siirtolääkkeet, siirroksen jälkeinen yleinen sairaanhoito, milloin soittaa koordinaattorille ja itse Hoito/sairaspäiväprotokollat.
Video-opetussuunnitelmaa tarjotaan kahdella tavalla.
Ensinnäkin tabletit, joissa on aktiiviset linkit jokaiseen videoon, ovat saatavilla munuaisensiirtoklinikalla.
Palveluntarjoajan/koordinaattorin harkinnan mukaan tutkimuksen osallistujat voivat katsoa videoita myös odottaessaan muita tapaamisia.
Lisäksi älypuhelinpotilaille, jotka suostuvat tähän, tarjotaan työpöytälinkki elinsiirtovideon opetussuunnitelman verkkosivulle (mobiiliystävällinen näkymä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden siirtotiedoissa toimenpiteen aikana mitattuna pisteillä "Transplant Knowledge" -lohkosta Duke Transplant University Assessmentissa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Muutos mitataan vertaamalla lähtötilanteessa ja 3 kuukauden aikana suoritettujen siirtotietämysten arvioiden pisteitä.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos käsityksissä itsetehokkuudesta mitattuna pisteillä "Self-Efficacy and Resiliency" -arvioinnista Duke Transplant University Assessmentissa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Muutosta mitataan vertaamalla lähtötilanteessa ja 3 kuukauden aikana suoritettujen Itsetehokkuus- ja Resilienssiarviointien pisteitä.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Siirron jälkeen tehtyjen lääkitysvirheiden määrä mitattuna pillerilaatikon virheillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Lääkitysvirheiden määrä mitataan laskemalla pillerirasiavirheiden lukumäärä, joka on tunnistettu apteekin potilaan pillerirasia-arvioinnissa 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua tehtyjen elinsiirtoseurantakäyntien aikana.
|
1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyys siirtokokemukseen mitattuna tyytyväisyysarvioinneilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyyttä siirtokokemukseen mitataan "yleisen tyytyväisyyden" mittareiden pistemäärällä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Sairaalaan ottamista uudelleen siirron jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Sairaalan uusintaotto kerätään potilaskertomuksesta ja sähköisen sairauskertomuksen tarkistuksesta
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John K Roberts, M.D., Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00102663
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .