Université de transplantation Duke
15 avril 2022 mis à jour par: Duke University
Duke Transplant University : un portail numérique d'éducation des patients
Le but de cette étude de recherche est de déterminer l'efficacité des vidéos éducatives pour les patients qui viennent de subir une greffe de rein par rapport aux pratiques habituelles d'éducation des patients.
Les patients éligibles auront la possibilité de s'inscrire à cette étude après leur procédure de transplantation, soit avant leur sortie de l'hôpital, soit lors de leur première visite de suivi à la clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants rempliront ensuite une enquête démographique et une évaluation des connaissances pour établir leurs connaissances de base concernant les soins post-transplantation, l'observance des médicaments et la satisfaction des patients. Les participants seront ensuite sélectionnés au hasard pour recevoir soit les soins habituels d'éducation des patients fournis aux patients après une greffe de rein, soit pour recevoir les soins habituels plus l'accès à des vidéos éducatives conçues spécialement pour les patients post-greffe. Les vidéos peuvent être visionnées sur une tablette avec leur équipe de transplantation lors des visites à la clinique et à la maison à l'aide d'un smartphone.
À 3 mois après la greffe, tous les participants seront invités à répéter l'évaluation des connaissances. Les réadmissions à l'hôpital et la satisfaction des patients seront mesurées à 6 mois après la greffe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- receveurs récents d'une greffe de rein
- compétent avec la capacité de donner un consentement écrit légal
Critère d'exclusion:
- Impossible de signer un consentement éclairé.
- Patients atteints de délire, de démence ou d'autres troubles cognitifs qui ne permettraient pas un consentement éclairé pour participer à l'étude.
- les patients ayant une déficience visuelle ou auditive grave qui ne peuvent pas voir ou entendre des vidéos électroniques à courte distance.
- patients incapables de comprendre la langue anglaise.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: SOC uniquement éducation des patients après une greffe de rein
Les participants de ce groupe recevront uniquement une formation SOC pour les patients après une greffe de rein
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Expérimental: SOC + Vidéos pour l'éducation des patients après une greffe de rein
Les participants de ce groupe reçoivent une formation SOC pour les patients après une greffe de rein et ont accès à des vidéos éducatives conçues spécifiquement pour les patients post-greffe de rein.
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Vidéos axées sur le patient (3 à 5 minutes chacune) avec des sujets qui incluront : à quoi s'attendre après la greffe, qu'est-ce que le rein, comprendre vos laboratoires, les médicaments de greffe, les soins médicaux généraux après la greffe, quand appeler votre coordinateur et l'auto- Protocoles de gestion/jour de maladie.
Le programme vidéo sera proposé de deux manières.
Premièrement, des ordinateurs tablettes avec des liens actifs vers chaque vidéo seront disponibles dans la clinique de transplantation rénale.
À la discrétion du fournisseur/coordinateur, les participants à l'étude peuvent également visionner des vidéos en attendant d'autres rendez-vous.
De plus, pour les patients disposant d'un smartphone qui y consentent, un lien de bureau sera fourni vers la page Web du programme vidéo de transplantation (vue adaptée aux mobiles).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances du patient en matière de transplantation pendant l'intervention, tel que mesuré par les scores du bloc "Connaissance de la transplantation" dans l'évaluation de l'Université Duke Transplant
Délai: De base à 3 mois
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Le changement sera mesuré en comparant les scores des évaluations des connaissances en transplantation réalisées au départ et à 3 mois.
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De base à 3 mois
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Changement dans la perception de l'auto-efficacité telle que mesurée par les scores de l'évaluation "Self-Efficacy and Resiliency" dans le cadre de l'évaluation de l'Université Duke Transplant
Délai: De base à 3 mois
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Le changement sera mesuré en comparant les scores des évaluations d'auto-efficacité et de résilience réalisées au départ et à 3 mois.
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De base à 3 mois
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Nombre d'erreurs de médication commises après la greffe, mesurée par les erreurs de pilulier
Délai: 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Le nombre d'erreurs de médication sera mesuré en comptant le nombre d'erreurs de pilulier identifiées par l'examen par le pharmacien du pilulier du patient lors des visites de suivi à la clinique de transplantation effectuées à 1 mois, 2 mois et 3 mois.
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1 mois, 2 mois et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients à l'égard de l'expérience de la greffe, mesurée par les cotes de satisfaction
Délai: Base de référence et 6 mois
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La satisfaction des patients à l'égard de l'expérience de la greffe sera mesurée par les scores d'évaluation des paramètres de « satisfaction générale ».
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Base de référence et 6 mois
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Nombre de réadmissions à l'hôpital après la greffe
Délai: De base à 6 mois
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Les réadmissions à l'hôpital seront recueillies à partir du rapport du patient et de l'examen du dossier médical électronique
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De base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John K Roberts, M.D., Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Première publication (Réel)
7 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00102663
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .