Duke Transplant University
15 april 2022 uppdaterad av: Duke University
Duke Transplant University: En digital patientutbildningsportal
Syftet med denna forskningsstudie är att fastställa effektiviteten av utbildningsvideor för patienter som just har genomgått njurtransplantation jämfört med vanliga patientutbildningsmetoder.
Berättigade patienter kommer att ha möjlighet att anmäla sig till denna studie efter deras transplantationsprocedur antingen före sjukhusutskrivning eller vid deras första uppföljningsbesök på kliniken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer sedan att fylla i en demografisk undersökning och kunskapsbedömning för att fastställa sin baslinje för kunskap om vård efter transplantation, medicinering och patienttillfredsställelse. Deltagarna kommer sedan att väljas ut slumpmässigt för att antingen få den vanliga patientutbildningsvården som ges för patienter efter njurtransplantation, eller för att få sedvanlig vård plus tillgång till utbildningsvideor utformade speciellt för patienter efter transplantation. Videor kan ses på en surfplatta med deras transplantationsteam under klinikbesök och hemma med en smartphone.
3 månader efter transplantationen kommer alla deltagare att uppmanas att upprepa kunskapsbedömningen. Återinläggningar på sjukhus och patientnöjdhet kommer att mätas 6 månader efter transplantationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nyligen njurtransplanterade
- behörig med kapacitet att ge juridiskt skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Det går inte att underteckna informerat samtycke.
- Patienter med delirium, demens eller annan kognitiv funktionsnedsättning som inte tillåter informerat samtycke att delta i studien.
- patienter med grav syn- eller hörselnedsättning som inte kan se eller höra elektroniska videor på nära håll.
- patienter som inte kan förstå engelska språket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: SOC endast patientutbildning efter njurtransplantation
Deltagare i denna grupp kommer endast att få SOC-patientutbildning efter njurtransplantation
|
|
|
Experimentell: SOC + Videor för patientutbildning efter njurtransplantation
Deltagare i denna grupp får SOC-patientutbildning efter njurtransplantation och tillgång till utbildningsvideor utformade speciellt för patienter efter njurtransplantation.
|
Patientfokuserade videor (3-5 minuter vardera) med ämnen som kommer att inkludera: Vad du kan förvänta dig efter transplantation, vad är njuren, förstå dina laboratorier, transplantationsmediciner, allmän medicinsk vård efter transplantation, när du ska ringa din koordinator och själv- Ledning/Sjukdagsprotokoll.
Video läroplan kommer att erbjudas på två sätt.
Först kommer surfplattor med aktiva länkar till varje video att finnas tillgängliga på njurtransplantationskliniken.
Efter leverantörens/koordinatorns gottfinnande kan studiedeltagare också se videor medan de väntar på andra möten.
Dessutom, för patienter med smartphones som samtycker till detta, kommer en skrivbordslänk att tillhandahållas till webbsidan för transplantationsvideons läroplan (mobilvänlig vy).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patienttransplantationskunskap under intervention mätt med poängen från "Transplant Knowledge"-blocket inom Duke Transplant University Assessment
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Förändring kommer att mätas genom att jämföra poängen från transplantationskunskapsbedömningarna som slutförts vid baslinjen och 3 månader.
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Förändring i uppfattningen om själveffektivitet mätt med poängen från "Self-Efficacy and Resiliency"-bedömningen inom Duke Transplant University Assessment
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Förändring kommer att mätas genom att jämföra poängen från själveffektivitets- och resiliensbedömningarna som genomfördes vid baslinjen och 3 månader.
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Antalet medicineringsfel som gjorts efter transplantationen mätt med pillboxfel
Tidsram: 1 månad, 2 månader och 3 månader
|
Antalet medicineringsfel kommer att mätas genom att räkna antalet pillerboxfel som identifierats av farmaceutens granskning av patientens pillbox under transplantationsuppföljningsklinikbesök som genomfördes efter 1 månad, 2 månader och 3 månader.
|
1 månad, 2 månader och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas tillfredsställelse med transplantationsupplevelsen mätt med nöjdhetsbetyg
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Patienternas tillfredsställelse med transplantationsupplevelsen kommer att mätas med betyg från "allmän tillfredsställelse"-mått.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Antal återinläggningar på sjukhus efter transplantation
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Återinläggning på sjukhus kommer att samlas in från patientrapport och granskning av elektronisk journal
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John K Roberts, M.D., Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
13 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
13 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2020
Första postat (Faktisk)
7 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRO00102663
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .