Университет трансплантологии Дьюка
15 апреля 2022 г. обновлено: Duke University
Университет Дьюка по трансплантации: цифровой образовательный портал для пациентов
Целью этого исследования является определение эффективности обучающих видео для пациентов, которым только что сделали пересадку почки, по сравнению с обычной практикой обучения пациентов.
Подходящие пациенты будут иметь возможность зарегистрироваться в этом исследовании после процедуры трансплантации либо до выписки из больницы, либо во время их первого последующего визита в клинику.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Затем участники пройдут демографический опрос и оценку знаний, чтобы установить свои базовые знания в отношении ухода после трансплантации, соблюдения режима лечения и удовлетворенности пациентов. Затем случайным образом будут выбраны участники, которые получат либо обычную образовательную помощь, предоставляемую пациентам после трансплантации почки, либо обычную помощь плюс доступ к образовательным видео, разработанным специально для пациентов после трансплантации. Видео можно просматривать на планшетном компьютере с командой трансплантологов во время визитов в клинику и дома с помощью смартфона.
Через 3 месяца после трансплантации всем участникам будет предложено повторить оценку знаний. Повторная госпитализация и удовлетворенность пациентов будут оцениваться через 6 месяцев после трансплантации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- недавние реципиенты трансплантации почки
- дееспособен и способен дать законное письменное согласие
Критерий исключения:
- Невозможно подписать информированное согласие.
- Пациенты с делирием, деменцией или другими когнитивными нарушениями, которые не позволяют дать информированное согласие на участие в исследовании.
- пациенты с тяжелыми нарушениями зрения или слуха, которые не могут просматривать или слышать электронные видео с близкого расстояния.
- пациентов, не понимающих английский язык.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: SOC только обучение пациентов после трансплантации почки
Участники этой группы получат только обучение пациентов SOC после трансплантации почки.
|
|
|
Экспериментальный: SOC + Видео для обучения пациентов после трансплантации почки
Участники этой группы получают обучение пациентов SOC после трансплантации почки и доступ к обучающим видео, разработанным специально для пациентов после трансплантации почки.
|
Видеоролики, ориентированные на пациента (каждое по 3-5 минут) с темами, которые будут включать: что ожидать после трансплантации, что такое почка, понимание ваших лабораторий, лекарства для трансплантации, общая медицинская помощь после трансплантации, когда звонить вашему координатору и самостоятельная Протоколы управления/больничного дня.
Видеоурок будет предлагаться двумя способами.
Во-первых, в клинике по пересадке почек будут доступны планшетные компьютеры с активными ссылками на каждое видео.
По усмотрению провайдера/координатора участники исследования могут также просматривать видео в ожидании других назначений.
Кроме того, для пациентов со смартфонами, дающих согласие на это, будет предоставлена ссылка на веб-страницу с видеокурсами по трансплантации (для мобильных устройств).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний пациента о трансплантации во время вмешательства, измеряемое баллами из блока «Знания о трансплантации» в рамках оценки Duke Transplant University Assessment.
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Изменения будут измеряться путем сравнения баллов по результатам оценок знаний о трансплантации, выполненных на исходном уровне и через 3 месяца.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение в восприятии самоэффективности, измеренное баллами из оценки «Самоэффективность и устойчивость» в рамках оценки Университета трансплантологии Дьюка.
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Изменения будут измеряться путем сравнения оценок самоэффективности и устойчивости, проведенных на исходном уровне и через 3 месяца.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Количество ошибок при лечении, допущенных после трансплантации, измеряемое ошибками приема таблеток
Временное ограничение: 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
Количество ошибок при приеме лекарств будет измеряться путем подсчета количества ошибок в таблетках, выявленных фармацевтом при осмотре коробочки для таблеток пациента во время контрольных посещений трансплантата через 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца.
|
1 месяц, 2 месяца и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов опытом трансплантации, измеряемая рейтингом удовлетворенности
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов опытом трансплантации будет измеряться рейтинговыми баллами по показателям «общей удовлетворенности».
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Количество повторных госпитализаций после трансплантации
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Данные о повторной госпитализации будут собираться на основе отчета пациента и просмотра электронной медицинской карты.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John K Roberts, M.D., Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00102663
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .