Universidade de Transplante Duke
15 de abril de 2022 atualizado por: Duke University
Duke Transplant University: um portal digital de educação para pacientes
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar a eficácia de vídeos educativos para pacientes que acabaram de fazer transplante renal em comparação com as práticas habituais de educação do paciente.
Os pacientes elegíveis terão a oportunidade de se inscrever neste estudo após o procedimento de transplante, antes da alta hospitalar ou em sua primeira visita clínica de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes irão, então, completar uma pesquisa demográfica e avaliação de conhecimento para estabelecer sua linha de base de conhecimento sobre cuidados pós-transplante, adesão à medicação e satisfação do paciente. Os participantes serão selecionados aleatoriamente para receber os cuidados habituais de educação fornecidos para pacientes após o transplante renal ou para receber os cuidados habituais e acesso a vídeos educativos projetados especialmente para pacientes pós-transplante. Os vídeos podem ser visualizados em um tablet com sua equipe de transplante durante as visitas clínicas e em casa usando um smartphone.
Aos 3 meses após o transplante, todos os participantes serão solicitados a repetir a avaliação de conhecimento. As readmissões hospitalares e a satisfação do paciente serão medidas 6 meses após o transplante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- receptores de transplante renal recente
- competente com capacidade para dar consentimento legal por escrito
Critério de exclusão:
- Incapaz de assinar o consentimento informado.
- Pacientes com delirium, demência ou outro comprometimento cognitivo que não permitisse o consentimento informado para entrar no estudo.
- pacientes com deficiência visual ou auditiva grave que não conseguem ver ou ouvir vídeos eletrônicos de perto.
- pacientes que são incapazes de compreender a língua inglesa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: SOC somente educação do paciente pós-transplante renal
Os participantes deste grupo receberão apenas educação do paciente SOC após o transplante renal
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Experimental: SOC + Vídeos para educação do paciente pós-transplante renal
Os participantes deste grupo recebem educação do paciente SOC após o transplante renal e acesso a vídeos educativos projetados especificamente para pacientes pós-transplante renal.
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Vídeos focados no paciente (3 a 5 minutos cada) com tópicos que incluem: O que esperar após o transplante, O que é o rim, Compreendendo seus exames laboratoriais, Medicamentos para transplante, Cuidados médicos gerais pós-transplante, Quando ligar para o coordenador e Autocuidado Protocolos de gestão/doença.
O currículo em vídeo será oferecido de duas maneiras.
Primeiro, tablets com links ativos para cada vídeo estarão disponíveis na clínica de transplante renal.
A critério do provedor/coordenador, os participantes do estudo também podem assistir a vídeos enquanto aguardam outras consultas.
Além disso, para pacientes com smartphones que consentirem com isso, um link de desktop será fornecido para a página do currículo de transplante em vídeo (visualização otimizada para dispositivos móveis).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento do paciente sobre transplante durante a intervenção, conforme medido pelas pontuações do bloco "Transplant Knowledge" da Duke Transplant University Assessment
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A mudança será medida comparando as pontuações das avaliações de conhecimento sobre transplante concluídas na linha de base e 3 meses.
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Linha de base até 3 meses
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Mudança nas percepções de autoeficácia, conforme medido pelas pontuações da avaliação "Autoeficácia e resiliência" na avaliação da Duke Transplant University
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A mudança será medida comparando as pontuações das avaliações de Autoeficácia e Resiliência concluídas na linha de base e 3 meses.
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Linha de base até 3 meses
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Número de erros de medicação cometidos após o transplante, medidos por erros na caixa de comprimidos
Prazo: 1 mês, 2 meses e 3 meses
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O número de erros de medicação será medido pela contagem do número de erros na caixa de comprimidos identificados pela revisão do farmacêutico da caixa de comprimidos do paciente durante as visitas clínicas de acompanhamento do transplante realizadas em 1 mês, 2 meses e 3 meses.
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1 mês, 2 meses e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos pacientes com a experiência de transplante medida por índices de satisfação
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A satisfação dos pacientes com a experiência do transplante será medida pelas pontuações das métricas de "satisfação geral".
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Linha de base e 6 meses
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Número de reinternações pós-transplante
Prazo: Linha de base até 6 meses
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As readmissões hospitalares serão coletadas do relatório do paciente e da revisão do prontuário eletrônico
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Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John K Roberts, M.D., Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO00102663
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .