杜克移植大学
2022年4月15日 更新者：Duke University
杜克移植大学：数字患者教育门户
本研究的目的是确定与通常的患者教育实践相比，教育视频对刚刚接受肾移植的患者的有效性。
符合条件的患者将有机会在移植手术后、出院前或第一次门诊随访时参加这项研究。
研究概览
详细说明
然后，参与者将完成人口统计调查和知识评估，以确定他们在移植后护理、药物依从性和患者满意度方面的知识基线。 然后将随机选择参与者接受为肾移植后患者提供的常规患者教育护理，或接受常规护理以及访问专为移植后患者设计的教育视频。 可以在诊所就诊期间和他们的移植团队在平板电脑上观看视频，也可以在家中使用智能手机观看视频。
移植后 3 个月，将要求所有参与者重复知识评估。 移植后 6 个月将测量再次入院率和患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近的肾移植接受者
- 有能力给予合法书面同意的能力
排除标准：
- 无法签署知情同意书。
- 患有谵妄、痴呆或其他认知障碍且不允许知情同意进入研究的患者。
- 无法近距离观看或听到电子视频的严重视力或听觉障碍患者。
- 无法理解英语的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：SOC 仅肾移植后患者教育
该组的参与者将在肾移植后仅接受 SOC 患者教育
|
|
|
实验性的：SOC + 肾移植后患者教育视频
该组的参与者在肾移植后接受 SOC 患者教育，并可以访问专为肾移植后患者设计的教育视频。
|
以患者为中心的视频（每个 3-5 分钟），主题包括：移植后会发生什么、什么是肾脏、了解您的实验室、移植药物、移植后的一般医疗护理、何时致电您的协调员以及自我评估管理/病假协议。
视频课程将以两种方式提供。
首先，肾移植诊所将提供带有每个视频活动链接的平板电脑。
根据提供者/协调员的判断，研究参与者也可以在等待其他预约时观看视频。
此外，对于同意这一点的智能手机患者，将提供移植视频课程网页的桌面链接（移动友好视图）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据杜克移植大学评估中“移植知识”部分的分数衡量干预期间患者移植知识的变化
大体时间：基线至 3 个月
|
将通过比较基线和 3 个月时完成的移植知识评估的分数来衡量变化。
|
基线至 3 个月
|
|
通过杜克移植大学评估中“自我效能和弹性”评估的分数衡量自我效能感的变化
大体时间：基线至 3 个月
|
将通过比较在基线和 3 个月时完成的自我效能和弹性评估的分数来衡量变化。
|
基线至 3 个月
|
|
以药盒错误衡量的移植后用药错误数量
大体时间：1个月、2个月和3个月
|
用药错误的数量将通过计算药剂师在 1 个月、2 个月和 3 个月进行的移植跟进门诊访问期间检查患者药盒发现的药盒错误数来衡量。
|
1个月、2个月和3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过满意度评分衡量患者对移植体验的满意度
大体时间：基线和 6 个月
|
患者对移植体验的满意度将通过“总体满意度”指标的评分来衡量。
|
基线和 6 个月
|
|
移植后再次入院的人数
大体时间：基线至 6 个月
|
重新入院将从患者报告和电子病历审查中收集
|
基线至 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月23日
初级完成 (实际的)
2021年12月13日
研究完成 (实际的)
2021年12月13日
研究注册日期
首次提交
2020年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月3日
首次发布 (实际的)
2020年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月15日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- PRO00102663
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.