Duke Transplant University
15. April 2022 aktualisiert von: Duke University
Duke Transplant University: Ein Portal zur digitalen Patientenaufklärung
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die Wirksamkeit von Aufklärungsvideos für Patienten, die gerade eine Nierentransplantation hatten, im Vergleich zu üblichen Praktiken der Patientenaufklärung zu bestimmen.
Geeignete Patienten haben die Möglichkeit, sich nach ihrem Transplantationsverfahren entweder vor der Entlassung aus dem Krankenhaus oder bei ihrem ersten Besuch in der Nachsorgeklinik in diese Studie einzuschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden dann eine demografische Umfrage und eine Wissensbewertung durchführen, um ihre Wissensbasis in Bezug auf die Pflege nach der Transplantation, die Einhaltung von Medikamenten und die Patientenzufriedenheit zu ermitteln. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder die übliche Patientenaufklärung für Patienten nach einer Nierentransplantation oder die übliche Betreuung plus Zugang zu Lehrvideos zu erhalten, die speziell für Patienten nach der Transplantation entwickelt wurden. Videos können mit ihrem Transplantationsteam auf einem Tablet-Computer bei Klinikbesuchen und zu Hause mit einem Smartphone angesehen werden.
3 Monate nach der Transplantation werden alle Teilnehmer gebeten, den Wissenstest zu wiederholen. Krankenhauseinweisungen und Patientenzufriedenheit werden 6 Monate nach der Transplantation gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kürzlich nierentransplantierte Empfänger
- kompetent mit der Fähigkeit, rechtsgültige schriftliche Zustimmungen zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung kann nicht unterschrieben werden.
- Patienten mit Delirium, Demenz oder anderen kognitiven Beeinträchtigungen, die keine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zulassen würden.
- Patienten mit schwerer Seh- oder Hörbehinderung, die elektronische Videos aus nächster Nähe nicht sehen oder hören können.
- Patienten, die der englischen Sprache nicht mächtig sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: SOC nur Patientenaufklärung nach Nierentransplantation
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nach einer Nierentransplantation nur eine SOC-Patientenaufklärung
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Experimental: SOC + Videos zur Patientenaufklärung nach Nierentransplantation
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine SOC-Patientenaufklärung nach einer Nierentransplantation und Zugang zu Lehrvideos, die speziell für Patienten nach einer Nierentransplantation entwickelt wurden.
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Patientenorientierte Videos (jeweils 3-5 Minuten) mit Themen wie: Was Sie nach der Transplantation erwarten können, Was ist die Niere, Ihre Labore verstehen, Transplantationsmedikamente, Allgemeine medizinische Versorgung nach der Transplantation, Wann Sie Ihren Koordinator anrufen sollten, und Selbsthilfe Protokolle für Management/Krankheitstage.
Der Video-Lehrplan wird auf zwei Arten angeboten.
Erstens werden Tablet-Computer mit aktiven Links zu jedem Video in der Nierentransplantationsklinik verfügbar sein.
Nach Ermessen des Anbieters/Koordinators können Studienteilnehmer auch Videos ansehen, während sie auf andere Termine warten.
Darüber hinaus wird für Patienten mit Smartphones, die dem zustimmen, ein Desktop-Link zur Transplantationsvideo-Lehrplan-Webseite bereitgestellt (für Mobilgeräte optimierte Ansicht).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Transplantationswissens des Patienten während des Eingriffs, gemessen anhand der Punktzahlen aus dem Block „Transplantationswissen“ im Duke Transplant University Assessment
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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Die Veränderung wird gemessen, indem die Ergebnisse der Transplantation Knowledge Assessments verglichen werden, die zu Studienbeginn und nach 3 Monaten abgeschlossen wurden.
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Baseline bis 3 Monate
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Änderung der Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit, gemessen an den Ergebnissen der Bewertung „Selbstwirksamkeit und Belastbarkeit“ im Rahmen des Duke Transplant University Assessment
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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Die Veränderung wird gemessen, indem die Ergebnisse der Selbstwirksamkeits- und Belastbarkeitsbewertungen verglichen werden, die zu Studienbeginn und nach 3 Monaten durchgeführt wurden.
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Baseline bis 3 Monate
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Anzahl der Medikationsfehler nach der Transplantation, gemessen an Pillendosenfehlern
Zeitfenster: 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate
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Die Anzahl der Medikationsfehler wird gemessen, indem die Anzahl der Pillenschachtelfehler gezählt wird, die durch die Überprüfung der Pillenschachtel des Patienten während der nach 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten durchgeführten Nachsorgeuntersuchungen in der Klinik durch den Apotheker identifiziert wurden.
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1 Monat, 2 Monate und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit der Patienten mit der Transplantationserfahrung, gemessen anhand von Zufriedenheitsbewertungen
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Die Zufriedenheit der Patienten mit der Transplantationserfahrung wird anhand der Bewertungsergebnisse der Metriken zur „allgemeinen Zufriedenheit“ gemessen.
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Baseline und 6 Monate
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Anzahl der Krankenhauseinweisungen nach der Transplantation
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Wiedereinweisungen ins Krankenhaus werden anhand des Patientenberichts und der Überprüfung der elektronischen Krankenakte erfasst
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Baseline bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John K Roberts, M.D., Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00102663
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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