75歳以上の患者における影響を受けた大腿骨頸部骨折の保存的治療と外科的治療の比較
2020年1月5日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
この研究の目的は、影響を受けた大腿骨頸部骨折を有する75歳以上の患者の治療における保存的治療の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、影響を受けた大腿骨頸部骨折を有する75歳以上の患者における保存的治療、内固定、および半関節形成術の間の臨床転帰を比較することです。
3つのグループはすべて、股関節痛(ビジュアルアナログスケール、VAS)、股関節機能(ハリス股関節スコア、HHS)、健康関連の生活の質(ヨーロッパの生活の質-5次元指数スコア、Eq-5d)によって評価されました。
これらすべてのパラメーターは、入院時、および介入後 1、3、6、12、24、および 36 か月後に評価されました。
手術時間と出血量を記録した。
死亡率、癒合率、合併症、および再手術も研究全体で監視されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年～97年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
75 歳以上の患者で、CT または MRI スキャン（ガーデン 1 および 2 および内反に影響を受けた FNF を含む）によって骨折端の相互の埋め込みと密接な結合が確認された、影響を受けた大腿骨頸部骨折と診断された患者は、含める資格がありました。
除外基準:
75歳未満の患者、病的骨折、影響を受けていないまたは転位した骨折、以前は歩くことができなかった、大腿骨頭の無血管性壊死、以前の症候性股関節の病理（関節炎など）、感染症、研究対象の股関節の骨折歴、下肢の変形.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：影響を受けた大腿骨頸部骨折の保存的治療
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影響を受けた大腿骨頸部骨折の外科的治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：36ヶ月
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視覚的アナログ スケール (0 ～ 10 点) は痛みを表し、0 は痛みがないことを表し、10 点は痛みを表す
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36ヶ月
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ハリスヒップスコア
時間枠：36ヶ月
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スコアは最大 100 点 (障害なし) で、痛み (0 ～ 44 点)、機能 (0 ～ 47 点)、可動域と変形の有無 (0 ～ 9 点) をカバーします。
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36ヶ月
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Eq-5d インデックス スコア
時間枠：36ヶ月
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現在の健康状態を 5 つの側面 (可動性、個人の衛生状態、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) で評価し、各項目について 3 つの可能な回答 (問題なし、ある程度の問題、できない/大きな問題) を評価します。
積分式：V=1-一定-可動性-セルフケア-通常の活動-痛み/不快感-不安/抑うつ-N3.
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2016年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月5日
最初の投稿 (実際)
2020年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月5日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
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