Vaikutetun reisiluun kaulan murtuman konservatiivinen vs. kirurginen hoito 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla
sunnuntai 5. tammikuuta 2020 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida konservatiivisen hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta yli 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa, joilla on vaikuttanut reisiluun kaulan murtuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa verrataan kliinisiä tuloksia konservatiivisen hoidon, sisäisen fiksaation ja hemiartroplastian välillä yli 75-vuotiailla potilailla, joilla on vaikuttanut reisiluun kaulan murtuma.
Kaikki kolme ryhmää arvioitiin lonkkakivun (visuaalinen analoginen asteikko, VAS), lonkan toiminnan (Harrisin lonkkapistemäärä, HHS) ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (European Quality of Life-5 Dimensions -indeksin pisteet, Eq-5d) perusteella.
Kaikki nämä parametrit arvioitiin vastaanoton yhteydessä ja 1-, 3-, 6-12-, 24- ja 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Leikkauksen kesto ja verenhukka kirjattiin.
Myös kuolleisuutta, liittoutumisastetta, komplikaatioita ja uusintaleikkauksia seurattiin koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta - 97 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 75-vuotiaat potilaat, joille diagnosoitiin vaurioituneen reisiluun kaulan murtuma ja joilla varmistettiin molemminpuolinen uppoutuminen ja murtumien päiden läheinen yhdistelmä TT- tai MRI-skannauksella (mukaan lukien Garden 1 ja 2 ja varusin aiheuttama FNF), olivat kelvollisia mukaan ottamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 75-vuotiaat potilaat, patologinen murtuma, iskemätön tai siirtynyt murtuma, ei pysty kävelemään aikaisemmin, reisiluun pään avaskulaarinen nekroosi, aikaisempi oireinen lonkan patologia (kuten niveltulehdus), infektio, tutkitun lonkan murtuma, alaraajan epämuodostuma .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaikutetun reisiluun kaulan murtuman konservatiivinen hoito
|
Vaikutetun reisiluun kaulan murtuman kirurginen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
visuaalinen analoginen asteikko (0-10 pistettä) tarkoittaa kipua, 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 pistettä edustaa
|
36 kuukautta
|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Pistemäärä on enintään 100 pistettä (ei vammaisuutta), joka kattaa kivun (0-44 pistettä), toiminnan (0-47 pistettä) sekä liikealueen ja epämuodostuman puuttumisen (0-9 pistettä).
|
36 kuukautta
|
|
Eq-5d indeksipisteet
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioi nykyinen terveydentila viidellä ulottuvuudella (liikkuvuus, henkilökohtainen hygienia, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus) kolmella mahdollisella reaktiolla kullekin asialle (ei ongelmaa, jokin ongelma, kykenemätön/suuri ongelma).
Integroitu kaava: V=1-Jatkuva-Liikkuvuus-Itsehoito-Tavallinen aktiivisuus-Kipu/epämukavuus-Ahdistus/masennus-N3.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20100103-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .