Konservativ versus kirurgisk behandling af påvirket lårbenshalsfraktur hos patient 75 år og ældre
5. januar 2020 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af konservativ behandling til behandling af patienter over 75 år med påvirket lårbenshalsfraktur.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet skal sammenligne kliniske resultater mellem konservativ behandling, intern fiksering og hemiarthroplastik hos patienter over 75 år med påvirket lårbenshalsfraktur.
Alle de 3 grupper blev evalueret efter hoftesmerter (visuel analog skala, VAS), hoftefunktion (Harris hip score, HHS), sundhedsrelateret livskvalitet (European Quality of Life-5 Dimensions index scores, Eq-5d).
Alle disse parametre blev vurderet ved indlæggelse og 1-, 3-, 6- 12-, 24- og 36 måneder efter intervention.
Operationsvarighed og blodtab blev registreret.
Dødelighed, fagforeningsrate, komplikationer og genoperation blev også overvåget gennem hele undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år til 97 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter >75 år gamle, som blev diagnosticeret med ramt lårbenshalsfraktur med bekræftelse af gensidig indlejring og tæt kombination af frakturenderne ved CT- eller MR-scanning (inklusive Garden 1 og 2 og varus-påvirket FNF) var kvalificerede til inklusion.
Ekskluderingskriterier:
Patienter <75 år, patologisk fraktur, ikke-påvirket eller forskudt fraktur, ude af stand til at gå tidligere, avaskulær nekrose af lårbenshovedet, tidligere symptomatisk hoftepatologi (såsom arthritis), infektion, en historie med fraktur i den undersøgte hofte, deformitet af underekstremiteterne .
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konservativ behandling for påvirket lårbenshalsfraktur
|
Kirurgisk behandling for påvirket lårbenshalsbrud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala
Tidsramme: 36 måneder
|
visuel analog skala (0-10 score) er for smerte, 0 repræsenterer ingen smerte, 10 score repræsenterer
|
36 måneder
|
|
Harris hip score
Tidsramme: 36 måneder
|
Scoren har et maksimum på 100 point (ingen funktionsnedsættelse), dækkende smerte (0-44 point), funktion (0-47 point), og bevægeudslag og fravær af deformitet (0-9 point).
|
36 måneder
|
|
Eq-5d indeksresultater
Tidsramme: 36 måneder
|
At vurdere den aktuelle sundhedstilstand på fem dimensioner (mobilitet, personlig hygiejne, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression) med tre mulige svar for hvert punkt (intet problem, et eller andet problem, ude af stand/stort problem).
Integral formel: V=1-Konstant-Mobilitet-Selvomsorg-Sædvanlig aktivitet-Smerter/ubehag-Angst/depression-N3.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20100103-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .