Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konservativ versus kirurgisk behandling af påvirket lårbenshalsfraktur hos patient 75 år og ældre

5. januar 2020 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​konservativ behandling til behandling af patienter over 75 år med påvirket lårbenshalsfraktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet skal sammenligne kliniske resultater mellem konservativ behandling, intern fiksering og hemiarthroplastik hos patienter over 75 år med påvirket lårbenshalsfraktur. Alle de 3 grupper blev evalueret efter hoftesmerter (visuel analog skala, VAS), hoftefunktion (Harris hip score, HHS), sundhedsrelateret livskvalitet (European Quality of Life-5 Dimensions index scores, Eq-5d). Alle disse parametre blev vurderet ved indlæggelse og 1-, 3-, 6- 12-, 24- og 36 måneder efter intervention. Operationsvarighed og blodtab blev registreret. Dødelighed, fagforeningsrate, komplikationer og genoperation blev også overvåget gennem hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år til 97 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter >75 år gamle, som blev diagnosticeret med ramt lårbenshalsfraktur med bekræftelse af gensidig indlejring og tæt kombination af frakturenderne ved CT- eller MR-scanning (inklusive Garden 1 og 2 og varus-påvirket FNF) var kvalificerede til inklusion.

Ekskluderingskriterier:

Patienter <75 år, patologisk fraktur, ikke-påvirket eller forskudt fraktur, ude af stand til at gå tidligere, avaskulær nekrose af lårbenshovedet, tidligere symptomatisk hoftepatologi (såsom arthritis), infektion, en historie med fraktur i den undersøgte hofte, deformitet af underekstremiteterne .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konservativ behandling for påvirket lårbenshalsfraktur
Procedure: Kirurgisk behandling for påvirket lårbenshalsbrud
Kirurgisk behandling for påvirket lårbenshalsbrud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: 36 måneder
visuel analog skala (0-10 score) er for smerte, 0 repræsenterer ingen smerte, 10 score repræsenterer
36 måneder
Harris hip score
Tidsramme: 36 måneder
Scoren har et maksimum på 100 point (ingen funktionsnedsættelse), dækkende smerte (0-44 point), funktion (0-47 point), og bevægeudslag og fravær af deformitet (0-9 point).
36 måneder
Eq-5d indeksresultater
Tidsramme: 36 måneder
At vurdere den aktuelle sundhedstilstand på fem dimensioner (mobilitet, personlig hygiejne, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression) med tre mulige svar for hvert punkt (intet problem, et eller andet problem, ude af stand/stort problem). Integral formel: V=1-Konstant-Mobilitet-Selvomsorg-Sædvanlig aktivitet-Smerter/ubehag-Angst/depression-N3.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20100103-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner