Trattamento conservativo rispetto a trattamento chirurgico della frattura del collo del femore impattata in pazienti di età pari o superiore a 75 anni
5 gennaio 2020 aggiornato da: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento conservativo nel trattamento di pazienti di età superiore ai 75 anni con frattura del collo femorale inclusa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha lo scopo di confrontare i risultati clinici tra trattamento conservativo, fissazione interna ed endoprotesi in pazienti di età superiore ai 75 anni con frattura del collo femorale inclusa.
Tutti e 3 i gruppi sono stati valutati in base al dolore all'anca (scala analogica visiva, VAS), alla funzione dell'anca (Harris hip score, HHS), alla qualità della vita correlata alla salute (punteggi dell'indice European Quality of Life-5 Dimensions, Eq-5d).
Tutti questi parametri sono stati valutati al momento del ricovero e 1, 3, 6-12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento.
La durata dell'operazione e la perdita di sangue sono state registrate.
Anche la mortalità, il tasso di consolidazione, le complicanze e il reintervento sono stati monitorati durante lo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
154
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 75 anni a 97 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti di età superiore a 75 anni a cui è stata diagnosticata una frattura del collo del femore inclusa con conferma dell'incorporamento reciproco e della stretta combinazione delle estremità della frattura mediante scansione TC o RM (inclusi Garden 1 e 2 e FNF inclusa in varo) erano idonei per l'inclusione.
Criteri di esclusione:
Pazienti di età <75 anni, frattura patologica, frattura non coinvolta o scomposta, precedente incapacità di camminare, necrosi avascolare della testa del femore, precedente patologia sintomatica dell'anca (come l'artrite), infezione, anamnesi di frattura nell'anca studiata, deformità dell'arto inferiore .
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento conservativo per frattura del collo femorale impattata
|
Trattamento chirurgico per frattura del collo femorale impattata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: 36 mesi
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la scala analogica visiva (punteggi 0-10) è per il dolore, 0 rappresenta nessun dolore, 10 punti rappresentano
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36 mesi
|
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Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Il punteggio ha un massimo di 100 punti (nessuna disabilità), che copre il dolore (0-44 punti), la funzione (0-47 punti), l'ampiezza del movimento e l'assenza di deformità (0-9 punti).
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36 mesi
|
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Punteggi dell'indice Eq-5d
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Valutare lo stato di salute attuale su cinque dimensioni (mobilità, igiene personale, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) con tre possibili risposte per ciascun elemento (nessun problema, qualche problema, incapace/grande problema).
Formula integrale: V=1-Mobilità costante-Cura di sé-Attività abituale-Dolore/disagio-Ansia/depressione-N3.
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20100103-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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