Tratamento conservador versus cirúrgico de fratura impactada do colo do fêmur em paciente de 75 anos ou mais
5 de janeiro de 2020 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
O objetivo do estudo é avaliar a segurança e eficácia do tratamento conservador no tratamento de pacientes com mais de 75 anos com fratura impactada do colo do fêmur.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é comparar os resultados clínicos entre tratamento conservador, fixação interna e hemiartroplastia em pacientes com mais de 75 anos com fratura impactada do colo do fêmur.
Todos os 3 grupos foram avaliados por dor no quadril (escala visual analógica, VAS), função do quadril (pontuação do quadril de Harris, HHS), qualidade de vida relacionada à saúde (pontuações do índice European Quality of Life-5 Dimensions, Eq-5d).
Todos esses parâmetros foram avaliados na admissão e 1, 3, 6, 12, 24 e 36 meses após a intervenção.
A duração da operação e a perda de sangue foram registradas.
Mortalidade, taxa de consolidação, complicações e reoperação também foram monitorados ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos a 97 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com mais de 75 anos de idade diagnosticados com fratura impactada do colo do fêmur com confirmação de envolvimento mútuo e combinação próxima das extremidades da fratura por tomografia computadorizada ou ressonância magnética (incluindo Garden 1 e 2 e FNF impactada em varo) foram elegíveis para inclusão.
Critério de exclusão:
Pacientes com menos de 75 anos, fratura patológica, fratura não impactada ou deslocada, incapacidade de andar anteriormente, necrose avascular da cabeça femoral, patologia sintomática prévia do quadril (como artrite), infecção, história de fratura no quadril estudado, deformidade do membro inferior .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento conservador para fratura impactada do colo do fêmur
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Tratamento cirúrgico para fratura impactada do colo do fêmur
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Prazo: 36 meses
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escala visual analógica (0-10 pontuações) é para dor, 0 representa nenhuma dor, 10 representa
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36 meses
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Pontuação do quadril de Harris
Prazo: 36 meses
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A pontuação tem um máximo de 100 pontos (sem incapacidade), abrangendo dor (0-44 pontos), função (0-47 pontos) e amplitude de movimento e ausência de deformidade (0-9 pontos).
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36 meses
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Pontuações do índice Eq-5d
Prazo: 36 meses
|
Classificar o estado de saúde atual em cinco dimensões (mobilidade, higiene pessoal, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) com três respostas possíveis para cada item (nenhum problema, algum problema, incapaz/grande problema).
Fórmula integral: V=1-Mobilidade-Constante-Autocuidado-Atividade habitual-Dor/desconforto-Ansiedade/depressão-N3.
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20100103-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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