Konservativ versus kirurgisk behandling av påvirket lårhalsbrudd hos pasient 75 år og eldre
5. januar 2020 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Formålet med studien er å evaluere sikkerheten og effektiviteten av konservativ behandling ved behandling av pasienter over 75 år med påvirket lårhalsbrudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien skal sammenligne kliniske resultater mellom konservativ behandling, intern fiksering og hemiartroplastikk hos pasienter over 75 år med påvirket lårhalsbrudd.
Alle de 3 gruppene ble evaluert etter hoftesmerter (visuell analog skala, VAS), hoftefunksjon (Harris hip score, HHS), helserelatert livskvalitet (European Quality of Life-5 Dimensions index score, Eq-5d).
Alle disse parameterne ble vurdert ved innleggelse og 1-, 3-, 6- 12-, 24- og 36 måneder etter intervensjon.
Operasjonsvarighet og blodtap ble registrert.
Dødelighet, fagforeningsrate, komplikasjoner og reoperasjon ble også overvåket gjennom hele studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år til 97 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter >75 år gamle som ble diagnostisert med påvirket lårhalsbrudd med bekreftelse på gjensidig innleiring og nær kombinasjon av frakturendene ved CT- eller MR-skanning (inkludert Garden 1 og 2 og varus-påvirket FNF) var kvalifisert for inkludering.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter <75 år gamle, patologisk brudd, ikke-påvirket eller forskjøvet brudd, tidligere ute av stand til å gå, avaskulær nekrose av lårbenshodet, tidligere symptomatisk hoftepatologi (som leddgikt), infeksjon, en historie med brudd i den undersøkte hoften, deformitet av underekstremitet .
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konservativ behandling for påvirket lårhalsbrudd
|
Kirurgisk behandling for påvirket lårhalsbrudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 36 måneder
|
visuell analog skala (0-10 poeng) er for smerte, 0 representerer ingen smerte, 10 poengsum representerer
|
36 måneder
|
|
Harris hip score
Tidsramme: 36 måneder
|
Poengsummen har maksimalt 100 poeng (ingen funksjonshemming), dekker smerte (0-44 poeng), funksjon (0-47 poeng), og bevegelsesutslag og fravær av deformitet (0-9 poeng).
|
36 måneder
|
|
Eq-5d indekspoeng
Tidsramme: 36 måneder
|
Å vurdere gjeldende helsetilstand på fem dimensjoner (mobilitet, personlig hygiene, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) med tre mulige svar for hvert punkt (ingen problem, noe problem, ikke i stand/stort problem).
Integrert formel: V=1-Konstant-Mobilitet-Egenomsorg-Vanlig aktivitet-Smerte/ubehag-Angst/depresjon-N3.
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20100103-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .