Консервативное и хирургическое лечение вколоченного перелома шейки бедренной кости у пациента 75 лет и старше
5 января 2020 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Цель исследования — оценить безопасность и эффективность консервативного лечения больных старше 75 лет с вколоченным переломом шейки бедра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является сравнение клинических результатов консервативного лечения, внутренней фиксации и гемиартропластики у пациентов старше 75 лет с вколоченным переломом шейки бедра.
Все 3 группы оценивались по боли в бедре (визуально-аналоговая шкала, ВАШ), функции бедра (шкала Харриса для бедер, HHS), качеству жизни, связанному со здоровьем (баллы европейского индекса качества жизни-5 измерений, формула-5d).
Все эти параметры оценивались при поступлении и через 1, 3, 6, 12, 24 и 36 мес после вмешательства.
Регистрировали продолжительность операции и кровопотерю.
Смертность, частота сращений, осложнения и повторные операции также отслеживались на протяжении всего исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 75 лет до 97 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты старше 75 лет, у которых был диагностирован вколоченный перелом шейки бедренной кости с подтверждением взаимного залегания и тесного сочетания концов переломов с помощью КТ или МРТ (включая Garden 1 и 2 и варусно-вколоченный FNF), подходили для включения.
Критерий исключения:
Пациенты моложе 75 лет, патологический перелом, невколоченный перелом или перелом со смещением, неспособность ходить ранее, аваскулярный некроз головки бедренной кости, предшествующая симптоматическая патология тазобедренного сустава (например, артрит), инфекция, перелом исследуемого бедра в анамнезе, деформация нижней конечности .
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консервативное лечение вколоченного перелома шейки бедра
|
Хирургическое лечение вколоченного перелома шейки бедра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 36 месяцев
|
визуальная аналоговая шкала (0-10 баллов) для боли, 0 означает отсутствие боли, 10 баллов представляет
|
36 месяцев
|
|
Оценка бедра Харриса
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Оценка имеет максимум 100 баллов (нет инвалидности), включая боль (0-44 балла), функцию (0-47 баллов), диапазон движений и отсутствие деформации (0-9 баллов).
|
36 месяцев
|
|
Оценки индекса Eq-5d
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Оценить текущее состояние здоровья по пяти параметрам (подвижность, личная гигиена, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия) с тремя возможными ответами на каждый пункт (нет проблем, некоторые проблемы, неспособность/серьезная проблема).
Интегральная формула: V=1-Постоянная-Подвижность-Забота о себе-Обычная деятельность-Боль/дискомфорт-Тревога/депрессия-N3.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20100103-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .