Zachowawcze a chirurgiczne leczenie złamania szyjki kości udowej u pacjentów w wieku 75 lat i starszych
5 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia zachowawczego w leczeniu pacjentów powyżej 75 roku życia z zatrzymanym złamaniem szyjki kości udowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest porównanie wyników klinicznych leczenia zachowawczego, stabilizacji wewnętrznej i hemiartroplastyki u pacjentów w wieku powyżej 75 lat z zatrzymanym złamaniem szyjki kości udowej.
Wszystkie 3 grupy oceniano na podstawie bólu biodra (wizualna skala analogowa, VAS), funkcji stawu biodrowego (wynik stawu biodrowego Harrisa, HHS), jakości życia związanej ze zdrowiem (wyniki europejskiego wskaźnika jakości życia w 5 wymiarach, Eq-5d).
Wszystkie te parametry oceniano przy przyjęciu oraz 1, 3, 6, 12, 24 i 36 miesięcy po interwencji.
Rejestrowano czas trwania operacji i utratę krwi.
W trakcie badania monitorowano również śmiertelność, wskaźnik zrostu, powikłania i ponowną operację.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat do 97 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku >75 lat, u których zdiagnozowano zatrzymane złamanie szyjki kości udowej z potwierdzeniem wzajemnego zatapiania i ścisłego połączenia końców złamania za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego (w tym Garden 1 i 2 oraz FNF z zatrzymaniem szpotawości), kwalifikowali się do włączenia.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci <75 lat, złamanie patologiczne, złamanie niezbite lub z przemieszczeniem, niezdolność do wcześniejszego chodzenia, jałowa martwica głowy kości udowej, przebyta objawowa patologia stawu biodrowego (np. .
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zachowawcze leczenie złamania szyjki kości udowej zatrzymanego
|
Leczenie chirurgiczne zatrzymanego złamania szyjki kości udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
wizualna skala analogowa (0-10 punktów) dotyczy bólu, 0 oznacza brak bólu, 10 punktów oznacza
|
36 miesięcy
|
|
Ocena biodra Harrisa
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wynik ma maksymalnie 100 punktów (brak niepełnosprawności), obejmujący ból (0-44 punktów), funkcję (0-47 punktów) oraz zakres ruchu i brak deformacji (0-9 punktów).
|
36 miesięcy
|
|
Wyniki indeksu Eq-5d
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Ocena aktualnego stanu zdrowia w pięciu wymiarach (mobilność, higiena osobista, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja) z trzema możliwymi odpowiedziami dla każdej pozycji (brak problemu, pewien problem, niezdolność/duży problem).
Formuła całkowa: V=1-Stała-Mobilność-Samoopieka-Zwykła aktywność-Ból/dyskomfort-Niepokój/depresja-N3.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20100103-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .