75세 이상 환자의 매복 대퇴 경부 골절의 보존적 대 외과적 치료
2020년 1월 5일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
이 연구의 목적은 매복된 대퇴골 경부 골절이 있는 75세 이상의 환자 치료에서 보존적 치료의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 75세 이상의 매복 대퇴 경부 골절 환자를 대상으로 보존적 치료, 내부 고정, 반치환술 간의 임상 결과를 비교하는 것이다.
세 그룹 모두 고관절 통증(visual analogue scale, VAS), 고관절 기능(Harris hip score, HHS), 건강 관련 삶의 질(European Quality of Life-5 Dimensions index score, Eq-5d)로 평가하였다.
이 모든 매개변수는 입원 시와 개입 후 1, 3, 6, 12, 24 및 36개월에 평가되었습니다.
수술 시간과 혈액 손실이 기록되었습니다.
사망률, 유합률, 합병증 및 재수술도 연구 전반에 걸쳐 모니터링되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
CT 또는 MRI 스캐닝(Garden 1 및 2 및 내반 영향 FNF 포함)에 의해 골절 끝의 상호 매립 및 긴밀한 조합이 확인된 매복 대퇴골 경부 골절로 진단된 >75세 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
75세 미만의 환자, 병적 골절, 비충격 또는 전위 골절, 이전에 걸을 수 없음, 대퇴골두의 무혈성 괴사, 이전의 증상이 있는 고관절 병리(예: 관절염), 감염, 연구 대상 고관절의 골절 병력, 하지의 기형 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 매복된 대퇴골 경부 골절의 보존적 치료
|
매복 대퇴골 경부 골절의 수술적 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 36개월
|
시각적 아날로그 척도(0-10 점수)는 통증, 0은 통증 없음, 10점은 통증을 나타냅니다.
|
36개월
|
|
해리스 고관절 점수
기간: 36개월
|
점수는 최대 100점(장애 없음)으로 통증(0~44점), 기능(0~47점), 운동 범위 및 기형 없음(0~9점)을 포함한다.
|
36개월
|
|
Eq-5d 지수 점수
기간: 36개월
|
현재 건강 상태를 5가지 차원(이동성, 개인 위생, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 평가하고 각 항목에 대해 세 가지 가능한 응답(문제 없음, 약간 문제, 불가능/큰 문제)을 평가합니다.
적분 공식: V=1-지속적-이동성-자기 관리-평상시 활동-통증/불편-불안/우울-N3.
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .