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Konservative vs. chirurgische Behandlung einer impaktierten Schenkelhalsfraktur bei Patienten ab 75 Jahren

5. Januar 2020 aktualisiert von: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Der Zweck der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer konservativen Behandlung bei der Behandlung von Patienten über 75 Jahren mit impaktierter Schenkelhalsfraktur.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie soll die klinischen Ergebnisse zwischen konservativer Behandlung, interner Fixation und Hemiarthroplastik bei Patienten über 75 Jahren mit betroffener Schenkelhalsfraktur vergleichen. Alle 3 Gruppen wurden nach Hüftschmerzen (visuelle Analogskala, VAS), Hüftfunktion (Harris Hip Score, HHS), gesundheitsbezogener Lebensqualität (European Quality of Life-5 Dimensions Index Scores, Eq-5d) bewertet. Alle diese Parameter wurden bei Aufnahme und 1, 3, 6, 12, 24 und 36 Monate nach der Intervention erhoben. Die Operationsdauer und der Blutverlust wurden aufgezeichnet. Sterblichkeit, Heilungsrate, Komplikationen und Reoperationen wurden ebenfalls während der gesamten Studie überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre bis 97 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten > 75 Jahre, bei denen eine impaktierte Schenkelhalsfraktur diagnostiziert wurde und bei denen die gegenseitige Einbettung und enge Kombination der Frakturenden durch CT- oder MRT-Scans bestätigt wurden (einschließlich Garden 1 und 2 und FNF mit Varusimpakt), waren für die Aufnahme geeignet.

Ausschlusskriterien:

Patienten < 75 Jahre, pathologische Fraktur, nicht betroffene oder dislozierte Fraktur, zuvor nicht gehfähig, avaskuläre Nekrose des Femurkopfes, frühere symptomatische Hüftpathologie (wie Arthritis), Infektion, Fraktur in der untersuchten Hüfte in der Anamnese, Deformität der unteren Extremität .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konservative Behandlung bei impaktierter Schenkelhalsfraktur
Verfahren: Chirurgische Behandlung bei impaktierter Schenkelhalsfraktur
Chirurgische Behandlung bei impaktierter Schenkelhalsfraktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 36 Monate
visuelle Analogskala (0-10 Punkte) steht für Schmerz, 0 steht für keinen Schmerz, 10 Punkt steht für Schmerz
36 Monate
Harris Hip-Score
Zeitfenster: 36 Monate
Die Punktzahl beträgt maximal 100 Punkte (keine Behinderung) und umfasst Schmerzen (0-44 Punkte), Funktion (0-47 Punkte) sowie Bewegungsumfang und Fehlen von Deformitäten (0-9 Punkte).
36 Monate
Eq-5d-Indexwerte
Zeitfenster: 36 Monate
Bewertung des aktuellen Gesundheitszustands auf fünf Dimensionen (Mobilität, Körperpflege, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression) mit drei möglichen Antworten für jedes Item (kein Problem, einiges Problem, unfähig/großes Problem). Integrale Formel: V=1-Konstante-Mobilität-Selbstversorgung-Gewöhnliche Aktivität-Schmerz/Unwohlsein-Angst/Depression-N3.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20100103-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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