Konservativ kontra kirurgisk behandling av påverkad lårbenshalsfraktur hos patient 75 år och äldre
5 januari 2020 uppdaterad av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Syftet med studien är att utvärdera säkerheten och effektiviteten av konservativ behandling vid behandling av patienter över 75 år med påverkad lårbenshalsfraktur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien ska jämföra kliniska resultat mellan konservativ behandling, intern fixering och hemiartroplastik hos patienter över 75 år med påverkad lårbenshalsfraktur.
Alla de tre grupperna utvärderades av höftsmärta (visuell analog skala, VAS), höftfunktion (Harris hip-poäng, HHS), hälsorelaterad livskvalitet (European Quality of Life-5 Dimensions index-poäng, Eq-5d).
Alla dessa parametrar utvärderades vid intagning och 1-, 3-, 6- 12-, 24- och 36 månader efter intervention.
Operationens varaktighet och blodförlust registrerades.
Dödlighet, fackföreningsfrekvens, komplikationer och återoperation övervakades också under hela studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
154
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år till 97 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter >75 år gamla som diagnostiserades med påverkad lårbenshalsfraktur med bekräftelse på ömsesidig inbäddning och nära kombination av frakturändarna genom CT- eller MRI-skanning (inklusive Garden 1 och 2 och varus-påverkad FNF) var berättigade till inkluderingen.
Exklusions kriterier:
Patienter <75 år gamla, patologisk fraktur, icke-påverkad eller förskjuten fraktur, oförmögen att gå tidigare, avaskulär nekros av lårbenshuvudet, tidigare symtomatisk höftpatologi (såsom artrit), infektion, en historia av fraktur i den studerade höften, missbildning av nedre extremiteter .
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konservativ behandling för påverkad lårbenshalsfraktur
|
Kirurgisk behandling för påverkad lårbenshalsfraktur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: 36 månader
|
visuell analog skala (0-10 poäng) är för smärta, 0 representerar ingen smärta, 10 poäng representerar
|
36 månader
|
|
Harris hip poäng
Tidsram: 36 månader
|
Poängen har maximalt 100 poäng (ingen funktionsnedsättning), täckande smärta (0-44 poäng), funktion (0-47 poäng), och rörelseomfång och frånvaro av missbildning (0-9 poäng).
|
36 månader
|
|
Eq-5d indexpoäng
Tidsram: 36 månader
|
Att betygsätta nuvarande hälsotillstånd på fem dimensioner (rörlighet, personlig hygien, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) med tre möjliga svar för varje punkt (inga problem, vissa problem, oförmögen/stort problem).
Integral formel: V=1-Konstant-Rörlighet-Självvård-Vanlig aktivitet-Smärta/obehag-Ångest/depression-N3.
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2020
Första postat (Faktisk)
7 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY20100103-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .