Traitement conservateur versus traitement chirurgical d'une fracture du col du fémur chez un patient de 75 ans et plus
5 janvier 2020 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Le but de l'étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement conservateur dans le traitement des patients de plus de 75 ans présentant une fracture du col fémoral incluse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à comparer les résultats cliniques entre le traitement conservateur, la fixation interne et l'hémiarthroplastie chez des patients de plus de 75 ans présentant une fracture du col du fémur.
Les 3 groupes ont été évalués par la douleur à la hanche (échelle visuelle analogique, EVA), la fonction de la hanche (score de hanche Harris, HHS), la qualité de vie liée à la santé (scores de l'indice européen de la qualité de vie-5 dimensions, Eq-5d).
Tous ces paramètres ont été évalués à l'admission et 1, 3, 6, 12, 24 et 36 mois après l'intervention.
La durée de l'opération et la perte de sang ont été enregistrées.
La mortalité, le taux de consolidation, les complications et les réinterventions ont également été suivis tout au long de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
154
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans à 97 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients âgés de plus de 75 ans qui ont reçu un diagnostic de fracture du col du fémur avec confirmation de l'encastrement mutuel et de la combinaison étroite des extrémités de la fracture par tomodensitométrie ou IRM (y compris Garden 1 et 2 et varus FNF) étaient éligibles pour l'inclusion.
Critère d'exclusion:
Patients <75 ans, fracture pathologique, fracture non impactée ou déplacée, incapable de marcher auparavant, nécrose avasculaire de la tête fémorale, pathologie antérieure symptomatique de la hanche (telle que l'arthrite), infection, antécédents de fracture de la hanche étudiée, déformation du membre inférieur .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement conservateur pour une fracture du col du fémur impactée
|
Traitement chirurgical de la fracture du col fémoral impactée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle analogique visuelle
Délai: 36 mois
|
l'échelle visuelle analogique (scores de 0 à 10) correspond à la douleur, 0 représente l'absence de douleur, le score de 10 représente
|
36 mois
|
|
Score de la hanche de Harris
Délai: 36 mois
|
Le score a un maximum de 100 points (aucune incapacité), couvrant la douleur (0-44 points), la fonction (0-47 points), l'amplitude des mouvements et l'absence de déformation (0-9 points).
|
36 mois
|
|
Scores de l'indice Eq-5d
Délai: 36 mois
|
Évaluer l'état de santé actuel sur cinq dimensions (mobilité, hygiène personnelle, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) avec trois réponses possibles pour chaque élément (aucun problème, quelques problèmes, incapable/problème important).
Formule intégrale : V=1-Mobilité constante-Prendre soin de soi-Activité habituelle-Douleur/inconfort-Anxiété/dépression-N3.
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2020
Première publication (Réel)
7 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20100103-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Fractures du col fémoral
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutementAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal SquamousCellCancer (SCC),Head/Neck SCC,MélanomePays-Bas, Corée, République de, Espagne, Taïwan, Japon, Italie, Canada, États-Unis, Singapour