75 岁及以上患者股骨颈嵌塞骨折的保守治疗与手术治疗
2020年1月5日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
该研究的目的是评估保守治疗治疗 75 岁以上嵌顿性股骨颈骨折患者的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
该研究旨在比较 75 岁以上嵌顿股骨颈骨折患者保守治疗、内固定和股骨头置换术的临床结果。
3组均通过髋关节疼痛（视觉模拟量表，VAS）、髋关节功能（Harris髋关节评分，HHS）、健康相关生活质量（欧洲生活质量-5维指数评分，Eq-5d）进行评价。
所有这些参数在入院时以及干预后 1、3、6、12、24 和 36 个月时进行评估。
记录手术持续时间和失血量。
在整个研究过程中还监测了死亡率、愈合率、并发症和再手术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
154
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 至 97年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
CT或MRI扫描证实骨折端相互嵌合紧密结合（包括Garden 1和2及内翻嵌顿FNF）的年龄＞75岁的患者符合纳入条件。
排除标准：
患者 <75 岁、病理性骨折、非嵌顿性或移位性骨折、既往不能行走、股骨头缺血性坏死、既往有症状的髋关节病变（如关节炎）、感染、所研究髋关节骨折史、下肢畸形.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：嵌顿型股骨颈骨折的保守治疗
|
股骨颈嵌顿骨折的手术治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：36个月
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视觉模拟量表（0-10分）是针对疼痛，0分代表不痛，10分代表
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36个月
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哈里斯髋关节评分
大体时间：36个月
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该评分最高 100 分（无残疾），涵盖疼痛（0-44 分）、功能（0-47 分）以及运动范围和有无畸形（0-9 分）。
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36个月
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Eq-5d指数得分
大体时间：36个月
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从五个维度（行动能力、个人卫生、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）对当前健康状况进行评分，每个项目有三种可能的回答（没问题、有些问题、不能/大问题）。
积分公式：V=1-恒定-流动性-自我保健-日常活动-疼痛/不适-焦虑/抑郁-N3。
|
36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月31日
研究完成 (实际的)
2019年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月5日
首次发布 (实际的)
2020年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月5日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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