再発または二次原発性頭頸部扁平上皮がんの治療のためのビントラフスプ アルファおよび定位放射線療法

包含基準:

• -組織学的に文書化された頭頸部の局所再発扁平上皮癌、または頭頸部の2番目の原発性扁平上皮癌の患者
• -患者は、ベースライン時および疾患の進行時に組織収集のために研究生検を受けることをいとわない必要があります
• -頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）に対して少なくとも30 Gyの放射線を以前に受けており、フィールドが重複している
• 再発のための手術の資格がない、または不十分な候補者、または患者の拒否
• 画像検査（MRIまたはコンピューター断層撮影[CT]）で明らかな評価可能な疾患
• 1 ～ 3 部位の再発 (1 部位あたり < 60 cm^3、総容積 < 100 cm^3)
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) = 0、1、または 2
• 白血球数 (WBC) >= 2000/L
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500 細胞/mm^3
• 血小板 >= 100,000 細胞/mm^3
• ヘモグロビン >= 9.0 g/dl;注: ヘモグロビン (Hgb) >= 9.0 g/dl を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます。
• -血清クレアチニン = < 1.5 mg/dl またはクレアチニンクリアランス (CC) >= 50 ml/分
• 総ビリルビン =< 1.5 x 正常上限 (ULN) (総ビリルビンが 3.0 mg/dL 未満の可能性のあるギルバート症候群の患者を除く)
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限の3倍未満
• -出産の可能性のある女性の血清妊娠検査が陰性であり、治験薬の初回投与から24時間以内に確認された

除外基準:

• 遠隔転移の存在
• -前の放射線療法の終了から頭頸部までの無病期間が6か月未満
• 抗 PD-1/L1 抗体の事前受領
• 妊娠中または授乳中の患者
• -臨床的に重要な制御されていない主要な心臓、呼吸器、腎臓、肝臓、胃腸または血液疾患ですが、これらに限定されません：症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、またはペースメーカーによって制御されない不整脈; -登録から3か月以内の心筋梗塞
• 活動性自己免疫疾患または免疫抑制（ヒト免疫不全ウイルス[HIV]を含むが、代替薬で制御される内分泌異常を除く）
• 活動性ウイルス性肝炎
• プレドニゾン 1 日 10 mg 以上のステロイド療法または同等の量
• -2年以内の浸潤性非頭頸部がんの既往歴、観察のみで治療されたスクリーニングで検出された前立腺がん、皮膚の基底細胞および扁平上皮がん、および微小浸潤性切除された子宮頸がんを除く