デジタルと従来の子どもの印象付け手法

印象採得は矯正歯科の診断に必要なステップです。 最近、口腔内光学スキャナーによるデジタル印象が導入されました。 現在まで、従来のアルジネート印象と口腔内スキャナーによるデジタル印象を比較した研究はほとんどありません。 これらの研究は、デジタル印象が小児患者にとって満足感と不快感の軽減という点でいくつかの利点があることを示しています。 無作為化され、10歳から17歳までの患者を分析した研究は1件のみである。 したがって、10歳未満の患者を対象としたランダム化試験は存在しない。

研究の目的は、6歳から10歳までの歯科矯正患者の両方の歯列弓の従来のアルジネート印象と、ランダム化クロスオーバー設計によるデジタル印象を比較することです。 特に、好み、快適さ、時間がかかったときの印象などの主観的な側面が分析されます。 これは、単一中心、対照、優位性、無作為化、クロスオーバー、公開研究です。

包含基準:

- 6歳から10歳までの歯科矯正患者。

除外基準:

• 不服従患者
• 症候群または全身疾患のある患者
• 口唇口蓋裂に悩む患者さん。 患者は、2 つの歯列弓印象術のうちどちらを好むかを尋ねられます。 さらに、患者には、快適さ、痛み、嘔吐反射、呼吸困難についてのVAS (Visual Analogue Scale)を含むアンケートが提供されます。 VAS は 0 から 10 までのスケールで構成されます。

サンプルサイズの計算に関しては、2 つの治療間の優先度の割合が 50% である帰無仮説と 80% の対立仮説を考慮することによって行われています。 アルファを 0.05、検出力 80%、ドロップアウト率 10% に設定すると、24 人の患者が必要になります。

記述統計はすべての変数 (質的変数の場合は頻度とパーセンテージ、量的変数の場合は平均と標準偏差) に対して実行されます。 主要エンドポイント変数である印象手順の好みについては、検定は 1 つの割合に対して実行され、Clopper-Pearson 法を使用して 95% 信頼区間が計算されます。

二次エンドポイントの変数、処置時間、快適さ、痛み、咽頭反射、呼吸困難に関して、2 つの処置は対応のあるデータの t 検定で比較されます。

Intention-To-Treat 分析が実行されます。 プロトコールからの逸脱が 5 つを超える場合は、プロトコールごとに感度分析も実行されます。