어린이의 디지털 대 기존 인상 기법

인상은 교정진단에 필요한 단계이다. 디지털 인상은 최근 구강 내 광학 스캐너를 통해 도입되었습니다. 현재까지 기존의 알지네이트 인상과 구강 스캐너를 사용한 디지털 인상을 비교한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 디지털 인상이 소아 환자의 만족도와 불편함 측면에서 몇 가지 이점을 가질 수 있음을 보여주었습니다. 1건의 연구만이 무작위 배정되어 10세에서 17세 사이의 환자를 분석했습니다. 따라서 10세 미만 환자에 대한 무작위 임상시험은 없습니다.

이 연구의 목적은 6세에서 10세 사이의 교정 환자의 두 치열궁의 디지털 인상과 기존 알지네이트 인상을 무작위 교차 디자인으로 비교하는 것입니다. 특히 선호도, 편안함, 감상시간 등 주관적인 측면을 분석한다. 이것은 단일 중심, 통제, 우월, 무작위, 교차, 공개 연구입니다.

포함 기준:

- 6세에서 10세 사이의 교정 환자.

제외 기준:

• 비준수 환자
• 증후군 또는 전신 질환이 있는 환자
• 구순구개열 환자. 환자는 2가지 아치 인상 시술 중 어떤 것을 선호하는지 질문을 받게 됩니다. 또한 환자에게 편안함, 통증, 구역 반사 및 호흡 곤란에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)를 포함한 설문지가 제공됩니다. VAS는 0에서 10까지의 척도로 구성됩니다.

표본 크기의 계산은 두 처리 간의 선호도 비율이 50%라는 귀무가설과 80%의 대립가설을 고려하여 수행되었습니다. 0.05의 알파 세트, 검정력 80% 및 탈락률 10%의 경우 24명의 환자가 필요합니다.

모든 변수에 대해 기술 통계가 수행됩니다(정성적 변수의 경우 빈도 및 백분율, 정량적 변수의 경우 평균 및 표준 편차). 1차 종점 변수인 인상 절차 선호도의 경우 한 비율에 대해 테스트를 수행하고 Clopper-Pearson 방법을 사용하여 95% 신뢰 구간을 계산합니다.

2차 종점 변수, 절차 기간, 편안함, 통증, 구토 반사, 호흡 곤란과 관련하여 두 절차를 대응 데이터에 대한 t-테스트와 비교합니다.

Intention-To-Treat 분석이 수행됩니다. 프로토콜에서 5개 이상의 편차가 발생할 경우 프로토콜별로 민감도 분석도 수행됩니다.