Techniques d'impression numériques versus conventionnelles chez les enfants

L'empreinte est une étape nécessaire au diagnostic orthodontique. L'impression numérique a été récemment introduite au moyen de scanners optiques intra-oraux. À ce jour, peu d'études ont comparé l'empreinte conventionnelle à l'alginate avec l'empreinte numérique avec des scanners intra-oraux. Ces études ont montré que l'empreinte numérique pouvait avoir certains avantages en termes de satisfaction et moins d'inconfort pour le patient pédiatrique. Une seule étude est randomisée et a analysé des patients âgés de 10 à 17 ans. Il n'y a donc pas d'essais randomisés pour les patients de moins de 10 ans.

L'objectif de l'étude est de comparer l'empreinte conventionnelle à l'alginate avec l'empreinte numérique des deux arcades dentaires chez des patients orthodontiques âgés de 6 à 10 ans avec un plan croisé randomisé. En particulier, la préférence, le confort, le temps de prise d'impression et d'autres aspects subjectifs seront analysés. Il s'agit d'une étude monocentrique, contrôlée, de supériorité, randomisée, croisée et ouverte.

Critère d'intégration:

- Patients orthodontiques âgés de 6 à 10 ans.

Critère d'exclusion:

• Patients non conformes
• patients atteints de syndromes ou de maladies systémiques
• patients souffrant de fente labiale et palatine. Il sera demandé au patient laquelle des 2 procédures d'empreinte d'arcade dentaire il préfère. De plus, les patients recevront un questionnaire comprenant une EVA (échelle visuelle analogique) pour le confort, la douleur, le réflexe nauséeux et les difficultés respiratoires. L'EVA sera composée d'échelles de 0 à 10.

Quant au calcul de la taille de l'échantillon, il a été fait en considérant une hypothèse nulle pour une proportion de 50% dans la préférence entre les deux traitements et une hypothèse alternative de 80%. Pour un alpha fixé à 0,05, une puissance de 80 % et un taux d'abandon de 10 %, 24 patients sont nécessaires.

Des statistiques descriptives seront réalisées pour toutes les variables (fréquence et pourcentage pour les variables qualitatives et moyenne et écart-type pour les variables quantitatives). Pour la variable principale du critère d'évaluation, la préférence pour la procédure d'impression, le test sera effectué pour une proportion et l'intervalle de confiance à 95 % sera calculé à l'aide de la méthode Clopper-Pearson.

Concernant les variables du critère secondaire, durée de la procédure, confort, douleur, réflexe nauséeux, difficulté respiratoire, les 2 procédures seront comparées au test t pour données appariées.

Une analyse en intention de traiter sera effectuée. Dans le cas où plus de 5 écarts par rapport au protocole se produiraient, une analyse de sensibilité sera également effectuée par protocole.