Técnicas de impressão digital versus convencional em crianças

A moldagem é uma etapa necessária para o diagnóstico ortodôntico. Recentemente, a impressão digital foi introduzida por meio de scanners ópticos intraorais. Até o momento, poucos estudos compararam a impressão convencional em alginato com a impressão digital com scanners intraorais. Esses estudos mostraram que a impressão digital pode trazer algumas vantagens em termos de satisfação e menos desconforto para o paciente pediátrico. Apenas um estudo é randomizado e analisou pacientes entre 10 e 17 anos. Não há, portanto, estudos randomizados para pacientes com menos de 10 anos de idade.

O objetivo do estudo é comparar a impressão convencional em alginato com a impressão digital de ambas as arcadas dentárias em pacientes ortodônticos entre 6 e 10 anos de idade com um design cruzado randomizado. Em particular, serão analisados ​​a preferência, conforto, tempo de impressão e outros aspectos subjetivos. Este é um estudo monocêntrico, controlado, de superioridade, randomizado, cruzado e aberto.

Critério de inclusão:

- Pacientes ortodônticos entre 6 e 10 anos de idade.

Critério de exclusão:

• Pacientes não aderentes
• pacientes com síndromes ou doenças sistêmicas
• pacientes com fissura labiopalatal. O paciente será questionado sobre qual dos 2 procedimentos de moldagem da arcada dentária ele prefere. Além disso, os pacientes receberão um questionário incluindo VAS (Escala Visual Analógica) para conforto, dor, reflexo de vômito e dificuldade respiratória. A EVA será composta por escalas de 0 a 10.

Quanto ao cálculo do tamanho da amostra, este foi feito considerando uma hipótese nula para uma proporção de 50% na preferência entre os dois tratamentos e uma hipótese alternativa de 80%. Para alfa definido em 0,05, um poder de 80% e uma taxa de abandono de 10%, são necessários 24 pacientes.

Estatística descritiva será realizada para todas as variáveis ​​(frequência e percentual para variáveis ​​qualitativas e média e desvio padrão para variáveis ​​quantitativas). Para a variável de desfecho primário, preferência de procedimento de impressão, o teste será realizado para uma proporção e o intervalo de confiança de 95% será calculado usando o método Clopper-Pearson.

Com relação às variáveis ​​de endpoint secundário, duração do procedimento, conforto, dor, reflexo de vômito, dificuldade respiratória, os 2 procedimentos serão comparados com o teste t para dados pareados.

Uma análise de intenção de tratar será realizada. Caso ocorram mais de 5 desvios do protocolo, também será realizada uma análise de sensibilidade por protocolo.