Цифровые и традиционные методы снятия оттисков у детей

Слепок является необходимым шагом для ортодонтической диагностики. Цифровой слепок недавно был представлен с помощью внутриротовых оптических сканеров. На сегодняшний день в нескольких исследованиях сравнивали обычный альгинатный оттиск с цифровым оттиском с помощью внутриротовых сканеров. Эти исследования показали, что цифровые слепки могут иметь некоторые преимущества с точки зрения удовлетворения и меньшего дискомфорта для педиатрических пациентов. Только одно исследование является рандомизированным и анализирует пациентов в возрасте от 10 до 17 лет. Поэтому нет рандомизированных исследований для пациентов в возрасте до 10 лет.

Целью исследования является сравнение обычного альгинатного оттиска с цифровым оттиском обеих зубных дуг у ортодонтических пациентов в возрасте от 6 до 10 лет с рандомизированным перекрестным дизайном. В частности, будут проанализированы предпочтения, комфорт, время получения впечатления и другие субъективные аспекты. Это моноцентрическое, контролируемое, рандомизированное, перекрестное, открытое исследование превосходства.

Критерии включения:

- Ортодонтические пациенты в возрасте от 6 до 10 лет.

Критерий исключения:

• Несоответствующие пациенты
• пациенты с синдромами или системными заболеваниями
• пациенты, страдающие расщелиной губы и неба. Пациента спросят, какую из двух процедур снятия слепка зубной дуги он предпочитает. Кроме того, пациентам будет предоставлена ​​анкета, включающая ВАШ (визуально-аналоговая шкала) для оценки комфорта, боли, рвотного рефлекса и затрудненного дыхания. VAS будет состоять из шкал от 0 до 10.

Что касается расчета размера выборки, то это было сделано путем рассмотрения нулевой гипотезы о пропорции 50% предпочтения между двумя методами лечения и альтернативной гипотезы о 80%. Для альфа, установленного на 0,05, мощность 80% и процент отсева 10%, требуется 24 пациента.

Описательная статистика будет выполняться для всех переменных (частота и процент для качественных переменных и среднее значение и стандартное отклонение для количественных переменных). Для основной переменной конечной точки, предпочтения процедуры оттиска, тест будет выполнен для одной пропорции, а доверительный интервал 95% будет рассчитан с использованием метода Клоппера-Пирсона.

Что касается вторичных переменных конечной точки, продолжительности процедуры, комфорта, боли, рвотного рефлекса, затрудненного дыхания, 2 процедуры будут сравниваться с t-тестом для парных данных.

Будет проведен анализ намерения лечить. В случае возникновения более 5 отклонений от протокола анализ чувствительности также будет выполняться для каждого протокола.