統合失調症スペクトラム障害に対する自殺予防介入 (CLASP-S)
2023年7月10日 更新者：Butler Hospital
統合失調症スペクトラム障害患者に対する入院後の自殺予防介入
現在のプロジェクトは、精神科入院後の患者のための統合失調症スペクトラム障害 (CLASP-S) の能動的自殺プログラムによる長期対処をテストするためのパイロット無作為化比較試験です。
参加者は、CLASP-S と ETAU を併用した場合と比べて、通常の強化された治療 (ETAU) のみに割り当てられます。
参加者は、精神科入院中のベースラインと、退院後 3 か月 (治療中) および 6 か月 (治療後) に評価を完了します。
主な目的は、CLASP-S の実現可能性と受容性を評価することです。
二次的な目的は、ETAU と比較して自殺念慮と自殺行動の減少に対する CLASP-S の効果を推定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Butler Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 入院前の自殺念慮または行動
- 統合失調症スペクトラム障害の診断
- 薬物療法を受けている
- 18歳以上
- 英語を話す/読む
除外基準:
- 薬物使用または病状による精神病
- 電話アクセスの欠如
- 長期施設への退院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常通りの強化された治療
Enhanced Treatment as Usual (ETAU) のみに割り当てられた参加者は、地域社会で無制限の日常ケアを受けます。
評価フィードバック レポートは、ケアの調整のために、ベースライン、3 か月、および 6 か月に参加者のコミュニティ プロバイダーに送信されます。
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定期的なコミュニティ ケアに加えて、臨床医への評価フィードバック レポート。
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実験的：統合失調症の積極的自殺プログラムに長期的に対処する
Coping Long-term with Active Suicide Program for Schizophrenia-Spectrum Disorders (CLASP-S) には、3 回の個人セッション、1 回の家族会議、退院後 6 か月以上の参加者とその大切な人との 11 回の電話セッションが含まれます。
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定期的なコミュニティ ケアに加えて、臨床医への評価フィードバック レポート。
本人、家族、および電話セッションを含む自殺予防のための補助的な心理社会的介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クライアント満足度アンケート
時間枠：6ヶ月
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Client Satisfaction Questionnaire は、治療に対する患者の満足度を自己申告で測定するものです。
合計スコア (項目の合計) が使用され、8 から 32 の範囲で、スコアが高いほど治療に対する満足度が高いことを示します。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コロンビア自殺重症度評価尺度
時間枠：6ヶ月
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コロンビア自殺重症度評価尺度は、インタビュアーが評価する自殺念慮と行動の尺度です。
合計スコア (項目の合計) が使用され、2 から 25 の範囲で、スコアが高いほど自殺念慮と行動が高いことを示します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brandon Gaudiano, PhD、Butler Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月6日
最初の投稿 (実際)
2020年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月10日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1908-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータが収集され、研究の結果が公開された後、匿名化されたデータは、要求に応じて他の適格な研究者が利用できるようになります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。