Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence sebevraždy u schizofrenie-poruchy spektra (CLASP-S)

10. července 2023 aktualizováno: Butler Hospital

Ponemocniční preventivní intervence u pacientů s poruchami schizofrenie a spektra

Současný projekt je pilotní randomizovanou kontrolovanou studií k testování programu Coping Long-term with Active Suicide Program pro poruchy schizofrenního spektra (CLASP-S) u pacientů po psychiatrické hospitalizaci. Účastníkům bude přidělena pouze rozšířená léčba jako obvykle (ETAU) oproti CLASP-S plus ETAU. Účastníci dokončí hodnocení na začátku během své psychiatrické hospitalizace a 3 měsíce (uprostřed léčby) a 6 měsíců (po léčbě) po propuštění. Primárním cílem je posoudit proveditelnost a přijatelnost CLASP-S. Sekundárním cílem je odhadnout účinky CLASP-S na snížení sebevražedných myšlenek a chování vzhledem k ETAU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Butler Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sebevražedné myšlenky nebo chování před přijetím do nemocnice
  • diagnóza poruchy schizofrenního spektra
  • podstupující farmakoterapii
  • 18 let nebo starší
  • mluví/čte anglicky

Kritéria vyloučení:

  • psychóza způsobená užíváním návykových látek nebo zdravotním stavem
  • nedostatek přístupu k telefonu
  • propuštění do dlouhodobého zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vylepšená léčba jako obvykle
Samotní účastníci, kteří byli zařazeni do Enhanced Treatment as Usual (ETAU), obdrží neomezenou rutinní péči v komunitě. Hodnotící zprávy se zpětnou vazbou budou zaslány komunitním poskytovatelům účastníků na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců pro koordinaci péče.
Behaviorální: Vylepšená léčba jako obvykle
Rutinní komunitní péče plus hodnotící zprávy se zpětnou vazbou pro klinické lékaře.
Experimentální: Zvládání dlouhodobého programu aktivní sebevraždy pro schizofrenii
Program Coping Long-term with Active Suicide Program for Schizofrenia-Spectrum Disorders (CLASP-S) zahrnuje 3 individuální sezení, 1 rodinnou schůzku a 11 telefonických sezení s účastníkem a jeho významnou osobou po dobu 6 měsíců po propuštění z nemocnice.
Behaviorální: Vylepšená léčba jako obvykle
Rutinní komunitní péče plus hodnotící zprávy se zpětnou vazbou pro klinické lékaře.
Behaviorální: Zvládání dlouhodobého programu aktivní sebevraždy pro schizofrenii
Doplňková psychosociální intervence pro prevenci sebevražd zahrnující osobní, rodinné a telefonické sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník spokojenosti klientů je self-report měření spokojenosti pacientů s léčbou. Použije se celkové skóre (součet položek) a pohybuje se v rozmezí od 8 do 32, přičemž zvýšené skóre naznačuje větší spokojenost s léčbou.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti sebevraždy v Kolumbii
Časové okno: 6 měsíců
Columbia Suicide Severity Rating Scale je tazatelem hodnocené měřítko sebevražedných myšlenek a chování. Použije se celkové skóre (součet položek) v rozmezí od 2 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší sebevražedné myšlenky a chování.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Butler Hospital

Spolupracovníci

American Foundation for Suicide Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1908-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po shromáždění všech údajů a zveřejnění výsledků studií budou neidentifikovaná data na požádání zpřístupněna dalším kvalifikovaným výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylepšená léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit