Intervención de prevención del suicidio para los trastornos del espectro de la esquizofrenia (CLASP-S)
10 de julio de 2023 actualizado por: Butler Hospital
Intervención poshospitalaria para la prevención del suicidio en pacientes con trastornos del espectro de la esquizofrenia
El proyecto actual es un ensayo controlado aleatorizado piloto para probar el Programa de afrontamiento a largo plazo con suicidio activo para trastornos del espectro de la esquizofrenia (CLASP-S) para pacientes después de una hospitalización psiquiátrica.
Los participantes serán asignados al tratamiento mejorado como de costumbre (ETAU) solo frente a CLASP-S más ETAU.
Los participantes completan las evaluaciones al inicio del estudio durante su hospitalización psiquiátrica y a los 3 meses (medio tratamiento) y 6 meses (después del tratamiento) después del alta.
El objetivo principal es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de CLASP-S.
El objetivo secundario es estimar los efectos de CLASP-S en la reducción de pensamientos y conductas suicidas en relación con ETAU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pensamientos o conductas suicidas antes del ingreso hospitalario.
- diagnóstico de un trastorno del espectro de la esquizofrenia
- recibiendo farmacoterapia
- 18 años o más
- habla/lee inglés
Criterio de exclusión:
- psicosis debido al uso de sustancias o condición médica
- falta de acceso telefónico
- descarga a una instalación a largo plazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento mejorado como de costumbre
Los participantes asignados al tratamiento habitual mejorado (ETAU) solo recibirán atención de rutina sin restricciones en la comunidad.
Los informes de retroalimentación de la evaluación se enviarán a los proveedores comunitarios de los participantes al inicio, a los 3 meses ya los 6 meses para la coordinación de la atención.
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Atención comunitaria de rutina más informes de retroalimentación de evaluación para los médicos.
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Experimental: Programa para hacer frente a largo plazo al suicidio activo para la esquizofrenia
El Programa de afrontamiento a largo plazo del suicidio activo para trastornos del espectro de la esquizofrenia (CLASP-S) incluye 3 sesiones individuales, 1 reunión familiar y 11 sesiones telefónicas con el participante y su pareja durante los 6 meses posteriores al alta hospitalaria.
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Atención comunitaria de rutina más informes de retroalimentación de evaluación para los médicos.
Intervención psicosocial complementaria para la prevención del suicidio que incluye sesiones personales, familiares y telefónicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente es una medida de autoinforme de la satisfacción del paciente con el tratamiento.
Se utilizará la puntuación total (suma de los elementos) y oscila entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el tratamiento.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de clasificación de la gravedad del suicidio de Columbia
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia es una medida calificada por el entrevistador de pensamientos y comportamientos suicidas.
Se utilizará la puntuación total (suma de elementos) y oscila entre 2 y 25, y las puntuaciones más altas indican pensamientos y comportamientos suicidas más elevados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1908-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez que se hayan recopilado todos los datos y se hayan publicado los resultados de los estudios, los datos no identificados se pondrán a disposición de otros investigadores calificados que los soliciten.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .