Zelfmoordpreventie-interventie voor schizofrenie-spectrumstoornissen (CLASP-S)
10 juli 2023 bijgewerkt door: Butler Hospital
Interventie voor zelfmoordpreventie na het ziekenhuis voor patiënten met schizofreniespectrumstoornissen
Het huidige project is een pilot-randomized controlled trial om het programma Coping Long-term with Active Suicide voor schizofreniespectrumstoornissen (CLASP-S) te testen voor patiënten na een psychiatrische ziekenhuisopname.
Deelnemers zullen alleen worden toegewezen aan verbeterde behandeling zoals gewoonlijk (ETAU) versus CLASP-S plus ETAU.
Deelnemers voltooien beoordelingen bij baseline tijdens hun psychiatrische ziekenhuisopname en 3 maanden (middenbehandeling) en 6 maanden (nabehandeling) na ontslag.
Het primaire doel is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van CLASP-S te beoordelen.
Het secundaire doel is om de effecten van CLASP-S op het verminderen van suïcidale gedachten en gedragingen ten opzichte van ETAU in te schatten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfmoordgedachten of -gedrag voorafgaand aan ziekenhuisopname
- diagnose van een schizofreniespectrumstoornis
- farmacotherapie krijgen
- 18 jaar of ouder
- spreekt/leest Engels
Uitsluitingscriteria:
- psychose als gevolg van middelengebruik of medische aandoening
- gebrek aan telefoontoegang
- ontslag naar een langdurige inrichting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde behandeling zoals gebruikelijk
Alleen deelnemers die zijn toegewezen aan Enhanced Treatment as Usual (ETAU) krijgen onbeperkte routinematige zorg in de gemeenschap.
Beoordelingsfeedbackrapporten worden bij baseline, 3 maanden en 6 maanden voor zorgcoördinatie naar de gemeenschapsaanbieders van de deelnemers gestuurd.
|
Routinematige gemeenschapszorg plus beoordelingsfeedbackrapporten aan clinici.
|
|
Experimenteel: Langdurig omgaan met actief zelfmoordprogramma voor schizofrenie
Langdurig omgaan met actief zelfmoordprogramma voor schizofrenie-spectrumstoornissen (CLASP-S) omvat 3 individuele sessies, 1 familiebijeenkomst en 11 telefoonsessies met de deelnemer en zijn partner gedurende 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Routinematige gemeenschapszorg plus beoordelingsfeedbackrapporten aan clinici.
Aanvullende psychosociale interventie voor zelfmoordpreventie met persoonlijke, familie- en telefoonsessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Cliënttevredenheidsvragenlijst is een zelfrapportagemaatstaf voor de tevredenheid van de patiënt over de behandeling.
De totale score (som van items) wordt gebruikt en varieert van 8 tot 32, waarbij hogere scores wijzen op grotere tevredenheid met de behandeling.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Columbia Suicide Severity Rating Scale is een door een interviewer beoordeelde maatstaf voor zelfmoordgedachten en -gedragingen.
De totale score (som van items) wordt gebruikt en varieert van 2 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op hogere suïcidale gedachten en gedragingen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1908-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Nadat alle gegevens zijn verzameld en de resultaten van de onderzoeken zijn gepubliceerd, zullen de geanonimiseerde gegevens op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere gekwalificeerde onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .