Självmordsförebyggande intervention för schizofreni-spektrumstörningar (CLASP-S)
10 juli 2023 uppdaterad av: Butler Hospital
Suicidprevention efter sjukhus för patienter med schizofreni-spektrumstörningar
Det aktuella projektet är en randomiserad kontrollerad pilotstudie för att testa programmet Coping Long-term with Active Suicide för schizofrenispektrumstörningar (CLASP-S) för patienter efter en psykiatrisk sjukhusvistelse.
Deltagarna kommer att tilldelas förstärkt behandling som vanligt (ETAU) enbart jämfört med CLASP-S plus ETAU.
Deltagarna genomför bedömningar vid baslinjen under sin psykiatriska sjukhusvistelse och 3 månader (mitten av behandlingen) och 6 månader (efter behandlingen) efter utskrivning.
Det primära syftet är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av CLASP-S.
Det sekundära målet är att uppskatta effekterna av CLASP-S på att minska självmordstankar och -beteenden i förhållande till ETAU.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självmordstankar eller -beteenden före sjukhusinläggning
- diagnos av en schizofrenispektrumstörning
- får farmakoterapi
- 18 år eller äldre
- talar/läser engelska
Exklusions kriterier:
- psykos på grund av missbruk eller medicinskt tillstånd
- brist på telefontillgång
- utsläpp till långtidsanläggning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Förbättrad behandling som vanligt
Deltagare som tilldelas Enhanced Treatment as Usual (ETAU) ensamma kommer att få obegränsad rutinvård i samhället.
Återkopplingsrapporter för bedömning kommer att skickas till deltagarnas lokala leverantörer vid baslinjen, 3 månader och 6 månader för vårdsamordning.
|
Rutinmässig samhällsvård plus bedömningsrapporter till läkare.
|
|
Experimentell: Långsiktigt hantera aktivt självmordsprogram för schizofreni
Att hantera långsiktigt aktivt självmordsprogram för schizofreni-spektrumstörningar (CLASP-S) inkluderar 3 individuella sessioner, 1 familjemöte och 11 telefonsessioner med deltagaren och deras partner under 6 månader efter utskrivning från sjukhuset.
|
Rutinmässig samhällsvård plus bedömningsrapporter till läkare.
Adjuvant psykosocial intervention för att förebygga suicid som involverar person-, familje- och telefonsessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Kundnöjdhetsenkäten är ett självrapporterande mått på patientnöjdhet med behandlingen.
Den totala poängen (summan av objekt) kommer att användas och varierar från 8 till 32 med ökade poäng som indikerar större tillfredsställelse med behandlingen.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Columbia självmordsskala
Tidsram: 6 månader
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale är ett mått på självmordstankar och självmordsbeteenden som betygsatts av intervjuare.
Den totala poängen (summan av objekt) kommer att användas och sträcker sig från 2 till 25 med högre poäng som indikerar högre självmordstankar och -beteenden.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2020
Första postat (Faktisk)
9 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1908-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter att all data har samlats in och resultaten av studierna publicerats kommer avidentifierade data att göras tillgängliga för andra kvalificerade forskare på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .