Öngyilkosság-megelőzési beavatkozás skizofrénia-spektrumzavarok esetén (CLASP-S)
2023. július 10. frissítette: Butler Hospital
Kórház utáni öngyilkosság-megelőzési beavatkozás skizofrénia spektrumzavarban szenvedő betegek számára
A jelenlegi projekt egy véletlen besorolású, kontrollált kísérleti kísérlet, melynek célja a hosszú távú megküzdés aktív öngyilkossággal programjának tesztelése a skizofrénia spektrum zavaraira (CLASP-S) pszichiátriai kórházi kezelést követően.
A résztvevőket a szokásos módon továbbfejlesztett kezelésre (ETAU) osztják be, szemben a CLASP-S plusz ETAU kezeléssel.
A résztvevők értékelést végeznek a kiinduláskor pszichiátriai kórházi kezelésük alatt, valamint 3 hónappal (kezelés közben) és 6 hónappal (utókezelés) a hazabocsátás után.
Az elsődleges cél a CLASP-S megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése.
A másodlagos cél az, hogy megbecsüljük a CLASP-S hatását az öngyilkossági gondolatok és magatartások csökkentésére az ETAU-hoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- Butler Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- öngyilkossági gondolatok vagy viselkedések a kórházi felvétel előtt
- skizofrénia spektrum zavar diagnózisa
- farmakoterápiában részesül
- 18 éves vagy idősebb
- beszél/olvas angolul
Kizárási kritériumok:
- szerhasználat vagy egészségügyi állapot miatt kialakuló pszichózis
- telefon hozzáférés hiánya
- hosszú távú létesítménybe történő kibocsátás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fokozott kezelés a szokásos módon
Az Enhanced Treatment as Usual (ETAU) egyedüli besorolású résztvevők korlátlan rutinellátásban részesülnek a közösségben.
Az értékelési visszajelzési jelentéseket kiindulási, 3 és 6 hónapos időközönként elküldik a résztvevők közösségi szolgáltatóinak az ellátás koordinálása céljából.
|
Rutin közösségi gondozás és értékelési visszajelzések a klinikusoknak.
|
|
Kísérleti: Hosszú távú megküzdés a skizofrénia aktív öngyilkossági programjával
A hosszú távú megküzdés az aktív öngyilkossággal a skizofrénia spektrum zavaraira (CLASP-S) 3 egyéni alkalomból, 1 családi találkozóból és 11 telefonos beszélgetésből áll a résztvevővel és más jelentőségükkel a kórházi elbocsátást követő 6 hónapon keresztül.
|
Rutin közösségi gondozás és értékelési visszajelzések a klinikusoknak.
Kiegészítő pszichoszociális beavatkozás az öngyilkosság megelőzésére személyesen, családon és telefonon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
Az ügyfél-elégedettségi kérdőív a betegek kezeléssel való elégedettségének önbeszámolója.
A teljes pontszámot (elemek összegét) használjuk, és 8 és 32 között mozog, a megnövekedett pontszámok pedig a kezeléssel való nagyobb elégedettséget jelzik.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Columbia öngyilkosság súlyossági besorolási skála
Időkeret: 6 hónap
|
A Columbia Suicide Severity Rating Scale az öngyilkossági gondolatok és viselkedések kérdező által értékelt mérőszáma.
Az összpontszám (az elemek összege) kerül felhasználásra, amely 2-től 25-ig terjed, a magasabb pontszám pedig magasabb öngyilkossági gondolatokat és viselkedést jelez.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1908-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes adat összegyűjtése és a tanulmányok eredményeinek közzététele után az azonosítatlan adatokat kérésre más képzett kutatók rendelkezésére bocsátják.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .