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Intervention de prévention du suicide pour les troubles du spectre de la schizophrénie (CLASP-S)

10 juillet 2023 mis à jour par: Butler Hospital

Intervention post-hospitalière de prévention du suicide pour les patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie

Le projet actuel est un essai contrôlé randomisé pilote visant à tester le programme Coping Long-term with Active Suicide Program for schizophrenia-spectrum persons (CLASP-S) pour les patients suivant une hospitalisation psychiatrique. Les participants seront affectés à un traitement amélioré comme d'habitude (ETAU) seul contre CLASP-S plus ETAU. Les participants effectuent des évaluations au départ pendant leur hospitalisation psychiatrique et à 3 mois (mi-traitement) et 6 mois (post-traitement) après la sortie. L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de CLASP-S. L'objectif secondaire est d'estimer les effets de CLASP-S sur la réduction des pensées et comportements suicidaires par rapport à ETAU.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Butler Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • pensées ou comportements suicidaires avant l'admission à l'hôpital
  • diagnostic d'un trouble du spectre de la schizophrénie
  • recevoir une pharmacothérapie
  • 18 ans ou plus
  • parle/lit anglais

Critère d'exclusion:

  • psychose due à la consommation de substances ou à une condition médicale
  • manque d'accès au téléphone
  • sortie vers un établissement de longue durée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement amélioré comme d'habitude
Seuls les participants affectés au traitement amélioré habituel (ETAU) recevront des soins de routine sans restriction dans la communauté. Des rapports de rétroaction sur l'évaluation seront envoyés aux prestataires communautaires des participants au départ, 3 mois et 6 mois pour la coordination des soins.
Comportemental: Traitement amélioré comme d'habitude
Soins communautaires de routine et rapports de rétroaction sur l'évaluation aux cliniciens.
Expérimental: Faire face à long terme au programme de suicide actif pour la schizophrénie
Le programme Coping Long-term with Active Suicide Program for Schizophrenia-Spectrum Disorders (CLASP-S) comprend 3 séances individuelles, 1 réunion familiale et 11 séances téléphoniques avec le participant et son proche pendant 6 mois après la sortie de l'hôpital.
Comportemental: Traitement amélioré comme d'habitude
Soins communautaires de routine et rapports de rétroaction sur l'évaluation aux cliniciens.
Comportemental: Faire face à long terme au programme de suicide actif pour la schizophrénie
Intervention psychosociale d'appoint pour la prévention du suicide impliquant des séances en personne, en famille et par téléphone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction client
Délai: 6 mois
Le questionnaire de satisfaction du client est une mesure d'auto-évaluation de la satisfaction du patient à l'égard du traitement. Le score total (somme des items) sera utilisé et varie de 8 à 32 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du traitement.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
Délai: 6 mois
L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia est une mesure des pensées et des comportements suicidaires évaluée par l'intervieweur. Le score total (somme des éléments) sera utilisé et varie de 2 à 25, les scores les plus élevés indiquant des pensées et des comportements suicidaires plus élevés.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Butler Hospital

Collaborateurs

American Foundation for Suicide Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Première publication (Réel)

9 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1908-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois toutes les données recueillies et les résultats des études publiés, les données anonymisées seront mises à la disposition d'autres chercheurs qualifiés sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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