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Intervento di prevenzione del suicidio per i disturbi dello spettro della schizofrenia (CLASP-S)

10 luglio 2023 aggiornato da: Butler Hospital

Intervento di prevenzione del suicidio post-ospedaliero per pazienti con disturbi dello spettro schizofrenico

L'attuale progetto è uno studio pilota randomizzato controllato per testare il Coping Long-term with Active Suicide Program per i disturbi dello spettro schizofrenico (CLASP-S) per i pazienti che seguono un ricovero psichiatrico. I partecipanti verranno assegnati al trattamento avanzato come al solito (ETAU) da solo rispetto a CLASP-S più ETAU. I partecipanti completano le valutazioni al basale durante il loro ricovero psichiatrico e a 3 mesi (a metà trattamento) e 6 mesi (post-trattamento) dopo la dimissione. L'obiettivo principale è valutare la fattibilità e l'accettabilità di CLASP-S. L'obiettivo secondario è stimare gli effetti di CLASP-S sulla riduzione di pensieri e comportamenti suicidari rispetto a ETAU.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Butler Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pensieri o comportamenti suicidari prima del ricovero in ospedale
  • diagnosi di un disturbo dello spettro schizofrenico
  • in terapia farmacologica
  • 18 anni o più
  • parla/legge l'inglese

Criteri di esclusione:

  • psicosi dovuta all'uso di sostanze o a condizioni mediche
  • mancanza di accesso telefonico
  • dimissione in struttura a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento potenziato come di consueto
I partecipanti assegnati solo al trattamento avanzato come al solito (ETAU) riceveranno cure di routine illimitate nella comunità. I rapporti di feedback sulla valutazione verranno inviati ai fornitori della comunità dei partecipanti al basale, 3 mesi e 6 mesi per il coordinamento dell'assistenza.
Comportamentale: Trattamento potenziato come di consueto
Assistenza comunitaria di routine più rapporti di feedback sulla valutazione ai medici.
Sperimentale: Affrontare a lungo termine il programma di suicidio attivo per la schizofrenia
Coping Long-term with Active Suicide Program for Schizophrenia-Spectrum Disorders (CLASP-S) include 3 sessioni individuali, 1 incontro familiare e 11 sessioni telefoniche con il partecipante e la sua dolce metà oltre i 6 mesi di dimissione dall'ospedale.
Comportamentale: Trattamento potenziato come di consueto
Assistenza comunitaria di routine più rapporti di feedback sulla valutazione ai medici.
Comportamentale: Affrontare a lungo termine il programma di suicidio attivo per la schizofrenia
Intervento psicosociale aggiuntivo per la prevenzione del suicidio che coinvolge sessioni di persona, familiari e telefoniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 6 mesi
Il questionario sulla soddisfazione del cliente è una misura self-report della soddisfazione del paziente riguardo al trattamento. Verrà utilizzato il punteggio totale (somma degli elementi) e varia da 8 a 32 con punteggi aumentati che indicano una maggiore soddisfazione per il trattamento.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia
Lasso di tempo: 6 mesi
La Columbia Suicide Severity Rating Scale è una misura valutata dall'intervistatore di pensieri e comportamenti suicidari. Verrà utilizzato il punteggio totale (somma degli elementi) e varia da 2 a 25 con punteggi più alti che indicano pensieri e comportamenti suicidari più elevati.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Butler Hospital

Collaboratori

American Foundation for Suicide Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1908-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo che tutti i dati sono stati raccolti e i risultati degli studi pubblicati, i dati anonimi saranno messi a disposizione di altri ricercatori qualificati su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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