Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhien ehkäisytoimet skitsofreniaspektrihäiriöille (CLASP-S)

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Butler Hospital

Sairaalan jälkeinen itsemurhien ehkäisy interventio potilaille, joilla on skitsofreniaspektrihäiriöitä

Nykyinen projekti on satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe, jolla testataan Skitsofreniaspektrihäiriöiden (CLASP-S) selviytymistä pitkällä aikavälillä aktiivisella itsemurhaohjelmalla potilaille, jotka ovat joutuneet psykiatriseen sairaalahoitoon. Osallistujat saavat tehostettua hoitoa tavalliseen tapaan (ETAU) yksin vs. CLASP-S plus ETAU. Osallistujat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa psykiatrisen sairaalahoidon aikana ja 3 kuukautta (hoidon puolivälissä) ja 6 kuukautta (hoidon jälkeen) kotiutumisen jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida CLASP-S:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Toissijaisena tavoitteena on arvioida CLASP-S:n vaikutukset itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen vähentämiseen suhteessa ETAU:han.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Butler Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä ennen sairaalahoitoa
  • skitsofreniaspektrin häiriön diagnoosi
  • saavat farmakoterapiaa
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • puhuu/lukee englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • psykoosi, joka johtuu päihteiden käytöstä tai sairaudesta
  • puhelimeen pääsyn puute
  • purkaminen pitkäaikaiseen laitokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat, jotka on määrätty Enhanced Treatment as Usual (ETAU) -ohjelmaan yksin, saavat rajoittamatonta rutiinihoitoa yhteisössä. Arviointipalauteraportit lähetetään osallistujien yhteisön tarjoajille lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidon koordinointia varten.
Käyttäytyminen: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan
Rutiininomainen yhteisöhoito sekä arviointipalauteraportit kliinikoille.
Kokeellinen: Selviytyminen pitkällä aikavälillä aktiivisen itsemurhaohjelman avulla skitsofrenian hoitoon
Selviytyminen pitkällä aikavälillä aktiivisella itsemurhaohjelmalla skitsofreniaspektrihäiriöille (CLASP-S) sisältää 3 yksittäistä istuntoa, 1 perhetapaamisen ja 11 puhelinistuntoa osallistujan ja hänen läheistensä kanssa yli 6 kuukauden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan
Rutiininomainen yhteisöhoito sekä arviointipalauteraportit kliinikoille.
Käyttäytyminen: Selviytyminen pitkällä aikavälillä aktiivisen itsemurhaohjelman avulla skitsofrenian hoitoon
Täydentävä psykososiaalinen interventio itsemurhien ehkäisyyn, joka sisältää henkilökohtaisen, perheen ja puhelinkeskustelun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asiakastyytyväisyyskysely on itseraportoiva mittari, jolla mitataan potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon. Kokonaispistemäärää (kohteiden summaa) käytetään, ja se vaihtelee välillä 8–32, ja lisääntyneet pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Columbia itsemurhien vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Columbia Suicide Severity Rating Scale on haastattelijoiden arvioima itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen mitta. Kokonaispistemäärää (kohteiden summaa) käytetään, ja se vaihtelee välillä 2–25, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Butler Hospital

Yhteistyökumppanit

American Foundation for Suicide Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1908-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun kaikki tiedot on kerätty ja tutkimusten tulokset julkaistu, tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä muiden pätevien tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehostettu hoito tavalliseen tapaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa