Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvmordsforebyggende intervensjon for schizofreni-spektrumforstyrrelser (CLASP-S)

10. juli 2023 oppdatert av: Butler Hospital

Post-hospital selvmordsforebyggende intervensjon for pasienter med schizofreni-spektrumforstyrrelser

Det nåværende prosjektet er en pilot randomisert kontrollert studie for å teste Coping Long-term with Active Suicide Program for schizofreni-spektrum lidelser (CLASP-S) for pasienter etter en psykiatrisk sykehusinnleggelse. Deltakerne vil bli tildelt forsterket behandling som vanlig (ETAU) alene vs CLASP-S pluss ETAU. Deltakerne fullfører vurderinger ved baseline under deres psykiatriske sykehusinnleggelse og 3 måneder (midt i behandling) og 6 måneder (etter behandling) etter utskrivning. Hovedmålet er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til CLASP-S. Det sekundære målet er å estimere effekten av CLASP-S på å redusere selvmordstanker og -atferd i forhold til ETAU.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvmordstanker eller -adferd før sykehusinnleggelse
  • diagnostisering av en schizofrenispekterlidelse
  • mottar farmakoterapi
  • 18 år eller eldre
  • snakker/leser engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • psykose på grunn av rusmiddelbruk eller medisinsk tilstand
  • mangel på telefontilgang
  • utslipp til langtidsanlegg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forbedret behandling som vanlig
Deltakere som er tildelt Enhanced Treatment as Usual (ETAU) alene vil motta ubegrenset rutinemessig omsorg i samfunnet. Tilbakemeldingsrapporter for vurdering vil bli sendt til deltakernes samfunnsleverandører ved baseline, 3 måneder og 6 måneder for omsorgskoordinering.
Atferdsmessig: Forbedret behandling som vanlig
Rutinemessig samfunnsomsorg pluss vurderingsrapporter til klinikere.
Eksperimentell: Langsiktig mestring av aktivt selvmordsprogram for schizofreni
Langsiktig mestring av aktivt selvmordsprogram for schizofreni-spektrumforstyrrelser (CLASP-S) inkluderer 3 individuelle økter, 1 familiemøte og 11 telefonøkter med deltakeren og deres nærstående over 6 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Atferdsmessig: Forbedret behandling som vanlig
Rutinemessig samfunnsomsorg pluss vurderingsrapporter til klinikere.
Atferdsmessig: Langsiktig mestring av aktivt selvmordsprogram for schizofreni
Supplerende psykososial intervensjon for selvmordsforebygging som involverer person-, familie- og telefonøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Kundetilfredshetsspørreskjemaet er et mål for selvrapportering av pasienttilfredshet med behandlingen. Totalskåren (summen av elementer) vil bli brukt og varierer fra 8 til 32 med økte skårer som indikerer større tilfredshet med behandlingen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Columbia selvmordsgradsskala
Tidsramme: 6 måneder
Columbia Suicide Severity Rating Scale er et intervjuer-vurdert mål på selvmordstanker og -atferd. Den totale poengsummen (summen av elementer) vil bli brukt og varierer fra 2 til 25 med høyere poengsum som indikerer høyere selvmordstanker og -adferd.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbeidspartnere

American Foundation for Suicide Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1908-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at alle data er samlet inn og resultatene av studiene publisert, vil avidentifiserte data bli gjort tilgjengelig for andre kvalifiserte forskere på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbedret behandling som vanlig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere